ФСЗ 2010/07451
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2010 по 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07451
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник операционный HyLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Светильник операционный HyLite, варианты исполнений: HyLite 6500, HyLite 6700, HyLite 6500/6700, HyLite 6500/6500, HyLite 6700/6700, HyLite 6500/6500/6700, HyLite 6500/6500/6500, HyLite 6500/6700/6700, HyLite 6700/6700/6700. II. Принадлежности: 1. Пульт управления (Control panel). 2. Купол светильника (Lamp housing hood). 3. Рама светильника (Lamp frame). 4. Механизм фокусировки (Focusing mechanism). 5. Центральная рукоятка (Central handle assembly). 6. Монитор (Monitor). 7. Рукоятка (Handle). 8. Видеокамера подвесная (Carrier arm camera). 9. Лампа (Bulb). 10. Руководство (Manual). 11. Батарея (Battery). 12. Блок питания (Power module).
I. Светильник операционный HyLite, варианты исполнений: HyLite 6500, HyLite 6700, HyLite 6500/6700, HyLite 6500/6500, HyLite 6700/6700, HyLite 6500/6500/6700, HyLite 6500/6500/6500, HyLite 6500/6700/6700, HyLite 6700/6700/6700. II. Принадлежности: 1. Пульт управления (Control panel). 2. Купол светильника (Lamp housing hood). 3. Рама светильника (Lamp frame). 4. Механизм фокусировки (Focusing mechanism). 5. Центральная рукоятка (Central handle assembly). 6. Монитор (Monitor). 7. Рукоятка (Handle). 8. Видеокамера подвесная (Carrier arm camera). 9. Лампа (Bulb). 10. Руководство (Manual). 11. Батарея (Battery). 12. Блок питания (Power module).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ-Инновации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
-
Наименование
Светильник операционный HyLite с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07451
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927678
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2021
Период действия
с 07.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
129370
Наименование
Светильник операционный HyLite с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07451
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 07.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
129360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы