Г004-00110-00/02927289 | ФСЗ 2010/07449
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927289 | ФСЗ 2010/07449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2021 по 27.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927289
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
В составе: 1. Подвесное крепление. 2. Рентгеновская трубка. 3. Пульт управления движением рентгеновской трубки, режимами съемки. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения (не более 2 штук, при необходимости). 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. 7. Консоль управления генератором, рабочей станцией. 8. Специальная компьютерная рабочая станция. 9. Дозиметр, при необходимости. 10. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук), при необходимости. Принадлежности: 1. Штативы напольные для рентгенографии (от 1 до 2 штук). 2. Столы для пациента (от 1 до 2 штук). 3. Тележки для пациентов (от 1 до 3 штук). 4. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 5. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук). 6. Устройство переговорное. 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 8. Детектор рентгеновского излучения мобильный (до 2 штук). 9. Базовая станция для детектора (до 2 штук). 10. Устройства центрирующие (от 1 до 10 штук). 11. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 12. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 13. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 14. Стекло рентгенозащитное просвинцованное (от 1 до 2 штук). 15. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук). 16. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук). 17. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 18. Клавиатуры (от 1 до 3 штук). 19. Дисководы (от 1 до 3 штук). 20. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 21. Рубильник включения электропитания (от 1 до 50 штук). 22. Реле (от 1 до 50 штук). 23. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 24. Предохранители (от 1 до 50 штук). 25. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 20 штук). 26. Поручни для рук (от 1 до 10 штук). 27. Источники бесперебойного питания (от 1 до 3 штук). 28. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 29. Блок управления движением стола пациента. 30. Отсеивающие решетки (от 1 до 9 штук). 31. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 32. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 33. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 34. Блок питания (от 1 до 20 штук). 35. Модемные устройства (от 1 до 3 штук). 36. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 37. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук). 38. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 39. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 40. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 41. Угольные щетки (от 1 до 50 штук). 42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 43. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 44. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 45. Тормозные устройства, его части (от 1 до 20 штук). 46. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 47. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 48. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук). 49. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 50. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 51. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
В составе: 1. Подвесное крепление. 2. Рентгеновская трубка. 3. Пульт управления движением рентгеновской трубки, режимами съемки. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения (не более 2 штук, при необходимости). 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. 7. Консоль управления генератором, рабочей станцией. 8. Специальная компьютерная рабочая станция. 9. Дозиметр, при необходимости. 10. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук), при необходимости. Принадлежности: 1. Штативы напольные для рентгенографии (от 1 до 2 штук). 2. Столы для пациента (от 1 до 2 штук). 3. Тележки для пациентов (от 1 до 3 штук). 4. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 5. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук). 6. Устройство переговорное. 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 8. Детектор рентгеновского излучения мобильный (до 2 штук). 9. Базовая станция для детектора (до 2 штук). 10. Устройства центрирующие (от 1 до 10 штук). 11. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 12. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 13. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 14. Стекло рентгенозащитное просвинцованное (от 1 до 2 штук). 15. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук). 16. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук). 17. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 18. Клавиатуры (от 1 до 3 штук). 19. Дисководы (от 1 до 3 штук). 20. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 21. Рубильник включения электропитания (от 1 до 50 штук). 22. Реле (от 1 до 50 штук). 23. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 24. Предохранители (от 1 до 50 штук). 25. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 20 штук). 26. Поручни для рук (от 1 до 10 штук). 27. Источники бесперебойного питания (от 1 до 3 штук). 28. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 29. Блок управления движением стола пациента. 30. Отсеивающие решетки (от 1 до 9 штук). 31. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 32. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 33. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 34. Блок питания (от 1 до 20 штук). 35. Модемные устройства (от 1 до 3 штук). 36. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 37. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук). 38. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 39. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 40. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 41. Угольные щетки (от 1 до 50 штук). 42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 43. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 44. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 45. Тормозные устройства, его части (от 1 до 20 штук). 46. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 47. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 48. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук). 49. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 50. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 51. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany; Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China; Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927289
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2026
Период действия
с 27.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 20.07.2010 по 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы