ФСЗ 2010/07449

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07449
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2017 по 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07449
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
в составе: 1. Подвесное крепление. 2. Рентгеновская трубка. 3. Пульт управления движением рентгеновской трубки, режимами съемки. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения. 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. 7. Консоль управления генератором, рабочей станцией. 8. Специальная компьютерная рабочая станция. Принадлежности: 1. Штативы напольные для рентгенографии (от 1 до 2 штук). 2. Столы для пациента (от 1 до 2 штук). 3. Тележки для пациентов (от 1 до 3 штук). 4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 5. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 6. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук). 7. Устройство переговорное. 8. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 9. Детектор рентгеновского излучения мобильный. 10. Базовая станция для детектора. 11. Устройства центрирующие (от 1 до 10 штук). 12. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 13. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 14. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 15. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук). 16. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук). 17. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук). 18. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 19. Клавиатуры (от 1 до 3 штук). 20. Принтеры (от 1 до 3 штук). 21. Дисководы (от 1 до 3 штук). 22. Лампы электрические (от 1 до 50 штук). 23. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 24. Переключатели (от 1 до 50 штук). 25. Реле (от 1 до 50 штук). 26. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 27. Предохранители (от 1 до 50 штук). 28. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 29. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 20 штук). 30. Вешалки для средств индивидуальной защиты (от 1 до 4 штук). 31. Поручни для рук (от 1 до 10 штук). 32. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 3 штук). 33. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 34. Блок управления движением стола пациента. 35. Отсеивающие решетки (от 1 до 4 штук). 36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 37. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 38. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 39. Термобумага (от 1 до 10 рулонов). 40. Блок питания (от 1 до 20 штук). 41. Лазерные камеры (от 1 до 5 штук). 42. Стойки для инъекций (от 1 до 3 штук). 43. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 44. Модемные устройства (от 1 до 3 штук). 45. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 46. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук). 47. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 48. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 50. Угольные щетки (от 1 до 50 штук). 51. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 52. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 53. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 54. Тележки, балки, колеса для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 20 штук). 55. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 56. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 57. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук). 58. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 59. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
1. Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany; 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927289
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2026
Период действия
с 27.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927289
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 27.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 20.07.2010 по 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191230
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы