ФСЗ 2010/07426
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2010 по 07.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07426
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve (см. Приложение на 1 листе)
I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve: 1. Клапан аортальный биологический транскатетерный CoreValve различных размеров - 1 шт. 2. Система доставки транскатетерная CoreValve различных размеров - 1 шт. 3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана CoreValve - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Завод-изготовитель: «Медтроник КорВэлв ЛЛСи», США. Medtronic CoreValve LLC, 1 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618-3842, USA.
I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve: 1. Клапан аортальный биологический транскатетерный CoreValve различных размеров - 1 шт. 2. Система доставки транскатетерная CoreValve различных размеров - 1 шт. 3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана CoreValve - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Завод-изготовитель: «Медтроник КорВэлв ЛЛСи», США. Medtronic CoreValve LLC, 1 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618-3842, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07426
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927964
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
316150
Наименование
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07426
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316150
Наименование
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07426
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.06.2012 по 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы