ФСЗ 2010/07426
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.06.2012 по 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07426
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve (см. Приложение на 1 листе)
I. Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve. 1. Инструкция по применению. II. Организации-изготовители: 1. Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA. 2. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico 3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
I. Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve. 1. Инструкция по применению. II. Организации-изготовители: 1. Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA. 2. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico 3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316150
Адрес
-
Наименование
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07426
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927964
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
316150
Наименование
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07426
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316150
Наименование
Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07426
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2010 по 07.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы