ФСЗ 2010/07405
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2021 по 19.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07405
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro (антитела поликлональные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
варианты исполнения: 1. Поликлональные кроличьи антитела к Соматостатину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7,0 мл (Somatosta-tin Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 2. Поликлональные кроличьи антитела к Ламинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл, 12.0 мл (Lamimn 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 3. Поликлональные кроличьи антитела к Васкулярному Эндотелиальному Фактору Роста 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (VEGF 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 4. Поликлональные кроличьи антитела к Фактору VIII (фактор фон Виллебранда) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Factor VIII Related Antigen/von Willebrand Factor Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 5. Поликлональные кролихти антитела к Каппа Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Карра Light Chain Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 6 . Поликлональные кроличьи антитела к Лямбда Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Lambda Light Chain Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml. 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 7. Поликлональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD3epsilon Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 8. Поликлональные кроличьи антитела к P3A/CD66e 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CEA/CD66e0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 9. Поликлональные кроличьи антитела к Лизоциму/Мурамидазе 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Lyso-zyme/Muramidase Ab-1 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 10. Полиоональные кроличьи антитела к Миелопероксидазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Myloperoxidase 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 11. Поликлональные кроличьи антитела к Глюкагону 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Glucagon Ab-1 O.l ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 12. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину G 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgG 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 13. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину А 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgA 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 14. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину М 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgM (mu-Heavy Chain) Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 15. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину Е, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgE (epsilon-Heavy Chain) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 16. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину D, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgD (delta-Heavy Chain) Ab-1 0.1 ml, 0,5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 17. Поликлональные кроличьи антитела к Гастрину, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7,0 мл (Gastrin Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 18. Поликлональные кроличьи антитела к Калретинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Calretinin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 19. Поликлональные кроличьи антитела к Протеину Миелиновой Оболочки, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Myelin basic protein 0.1 ml, 0.5 ml, 1,0 ml, 7.0 ml). 20. Поликлональные кроличьи антитела к CD8 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 ml (CD8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 21. Поликлональные кроличьи антитела к Гладкому Актину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Actin, Smooth Muscle 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 22. Поликлональные кроличьи антитела к CD20 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD20 0.1 ml. 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 23. Поликлональные кроличьи антитела к Десмину (маркер мышечных клеток) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Desmin (Muscle Cell Marker) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 24. Поликлональные кроличьи антитела к S100 протеину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (S100 0.1 ml, 0.5 ml, I.O ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 25. Поликлональные кроличьи антитела к Кератину 14 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Keratin 14 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 26. Поликлональные кроличьи антитела к PDGFR альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PDGFR alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 27. Поликлональные кроличьи антитела к Рецепторам Андрогена 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Androgen Receptor 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml. 7.0 ml, 12.0 ml). 28. Поликлональные кроличьи антитела к Васкулярному Эндотелиальному Фактору Роста 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 29. Поликлональные кроличьи антитела к Катенину бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Catenin, Beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 30. Поликлональные кроличьи антитела к CD117/c-kit 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD 117/c-kit 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 31. Поликлональные кроличьи антитела к Катепсину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Cathepsin D 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 32. Поликлональные кроличьи антитела к GLUT-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (GLUT-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 33. Поликлональные кроличьи антитела к PCNA 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PCNA (Proliferat-ing Cell Nuclear Antigen) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 34. Поликлональные кроличьи антитела к Альфа-Фетопротеину (AFP) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл, 12.0 мл (Alpha-fetoprotein (AFP) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 35. Поликлональные кроличьи антитела к Плацентарному Лактогену 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (hPL (human Placental Lactogen) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 36. Поликлональные кроличьи антитела к Хеликобактер Пилори 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Helicobacter pylori 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 37. Поликлональные кроличьи антитела к СОХ2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (СОХ2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 38. Поликлональные кроличьи антитела к CD2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 39. Поликлональные кроличьи антитела к Нейрон-Специфическои Энолазе 0,1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (NSE, Neuron Specific Enolase 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 40. Поликлональные кроличьи антитела к Гену Протеина 9.5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PGP9.5 (Protein Gene Protein 9.5) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0ml). 41. Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 1 0.1 мл, 0.5 мл, 1,0 мл, 7.0 мл (Claudin 1 0.1 ml, 0,5 ml, 1.0 ml, 7,0 ml). 42. Поликлональные кроличьи антитела к MUC-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (МиС-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 43. Поликлональные кроличьи антитела к Тубулину бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Tibulin beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 44. Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 3 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml; 7.0 ml). 45. Поликлональные кроличьи антитела к Flt-4 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Flt-4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 46. Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 4 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 47. Поликлональные кроличьи антитела к АРС 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (АРС 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 48. Поликлональные кроличьи антитела к Тубулину альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Tubulin alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 49. Поликлональные кроличьи антитела к CD 105/Эндоблину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD 105 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 50. Поликлональные Кроличьи антитела к Рах-5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (РАХ5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 51. Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину А 2.0 мл (IGA, FITC DIFT 2.0 ml). 52. Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину G 2.0 мл (IGG, FITC DIFT 2.0 ml). 53. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину М 2.0 мл (IGM, FITC DIFT 2.0 ml). 54. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Фибриногену 2.0 мл (Fibrinogen, FITC DIFT 2.0 ml). 55. Поликлональные ФИТЦ меченные антитела к Альбумину 2.0 мл (Albumin, FITC DIFT 2.0 ml). 56. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Каппа Легким Цепям Иммуноглобулинов 2.0 мл (Карра, FITC DIFT 2.0 ml). 57. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Лямбда Легким Цепям Иммуноглобулинов 2.0 мл (Lambda, FITC DIFT 2.0 ml). 58. Поликлональные кроличьи антитела к Вирусу Простого Герпеса Человека типа 2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Human Herpes virus 2 (HHV-2) IHC 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
варианты исполнения: 1. Поликлональные кроличьи антитела к Соматостатину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7,0 мл (Somatosta-tin Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 2. Поликлональные кроличьи антитела к Ламинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл, 12.0 мл (Lamimn 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 3. Поликлональные кроличьи антитела к Васкулярному Эндотелиальному Фактору Роста 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (VEGF 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 4. Поликлональные кроличьи антитела к Фактору VIII (фактор фон Виллебранда) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Factor VIII Related Antigen/von Willebrand Factor Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 5. Поликлональные кролихти антитела к Каппа Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Карра Light Chain Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 6 . Поликлональные кроличьи антитела к Лямбда Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Lambda Light Chain Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml. 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 7. Поликлональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD3epsilon Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 8. Поликлональные кроличьи антитела к P3A/CD66e 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CEA/CD66e0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 9. Поликлональные кроличьи антитела к Лизоциму/Мурамидазе 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Lyso-zyme/Muramidase Ab-1 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 10. Полиоональные кроличьи антитела к Миелопероксидазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Myloperoxidase 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 11. Поликлональные кроличьи антитела к Глюкагону 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Glucagon Ab-1 O.l ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 12. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину G 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgG 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 13. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину А 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgA 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 14. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину М 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgM (mu-Heavy Chain) Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 15. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину Е, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgE (epsilon-Heavy Chain) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 16. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину D, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgD (delta-Heavy Chain) Ab-1 0.1 ml, 0,5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 17. Поликлональные кроличьи антитела к Гастрину, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7,0 мл (Gastrin Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 18. Поликлональные кроличьи антитела к Калретинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Calretinin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 19. Поликлональные кроличьи антитела к Протеину Миелиновой Оболочки, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Myelin basic protein 0.1 ml, 0.5 ml, 1,0 ml, 7.0 ml). 20. Поликлональные кроличьи антитела к CD8 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 ml (CD8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 21. Поликлональные кроличьи антитела к Гладкому Актину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Actin, Smooth Muscle 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 22. Поликлональные кроличьи антитела к CD20 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD20 0.1 ml. 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 23. Поликлональные кроличьи антитела к Десмину (маркер мышечных клеток) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Desmin (Muscle Cell Marker) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 24. Поликлональные кроличьи антитела к S100 протеину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (S100 0.1 ml, 0.5 ml, I.O ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 25. Поликлональные кроличьи антитела к Кератину 14 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Keratin 14 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 26. Поликлональные кроличьи антитела к PDGFR альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PDGFR alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 27. Поликлональные кроличьи антитела к Рецепторам Андрогена 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Androgen Receptor 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml. 7.0 ml, 12.0 ml). 28. Поликлональные кроличьи антитела к Васкулярному Эндотелиальному Фактору Роста 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 29. Поликлональные кроличьи антитела к Катенину бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Catenin, Beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 30. Поликлональные кроличьи антитела к CD117/c-kit 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD 117/c-kit 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 31. Поликлональные кроличьи антитела к Катепсину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Cathepsin D 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 32. Поликлональные кроличьи антитела к GLUT-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (GLUT-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 33. Поликлональные кроличьи антитела к PCNA 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PCNA (Proliferat-ing Cell Nuclear Antigen) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 34. Поликлональные кроличьи антитела к Альфа-Фетопротеину (AFP) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл. 7.0 мл, 12.0 мл (Alpha-fetoprotein (AFP) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 35. Поликлональные кроличьи антитела к Плацентарному Лактогену 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (hPL (human Placental Lactogen) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 36. Поликлональные кроличьи антитела к Хеликобактер Пилори 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Helicobacter pylori 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 37. Поликлональные кроличьи антитела к СОХ2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (СОХ2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 38. Поликлональные кроличьи антитела к CD2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 39. Поликлональные кроличьи антитела к Нейрон-Специфическои Энолазе 0,1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (NSE, Neuron Specific Enolase 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 40. Поликлональные кроличьи антитела к Гену Протеина 9.5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PGP9.5 (Protein Gene Protein 9.5) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0ml). 41. Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 1 0.1 мл, 0.5 мл, 1,0 мл, 7.0 мл (Claudin 1 0.1 ml, 0,5 ml, 1.0 ml, 7,0 ml). 42. Поликлональные кроличьи антитела к MUC-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (МиС-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 43. Поликлональные кроличьи антитела к Тубулину бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Tibulin beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 44. Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 3 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml; 7.0 ml). 45. Поликлональные кроличьи антитела к Flt-4 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Flt-4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 46. Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 4 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 47. Поликлональные кроличьи антитела к АРС 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (АРС 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 48. Поликлональные кроличьи антитела к Тубулину альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Tubulin alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 49. Поликлональные кроличьи антитела к CD 105/Эндоблину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD 105 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 50. Поликлональные Кроличьи антитела к Рах-5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (РАХ5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 51. Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину А 2.0 мл (IGA, FITC DIFT 2.0 ml). 52. Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину G 2.0 мл (IGG, FITC DIFT 2.0 ml). 53. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину М 2.0 мл (IGM, FITC DIFT 2.0 ml). 54. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Фибриногену 2.0 мл (Fibrinogen, FITC DIFT 2.0 ml). 55. Поликлональные ФИТЦ меченные антитела к Альбумину 2.0 мл (Albumin, FITC DIFT 2.0 ml). 56. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Каппа Легким Цепям Иммуноглобулинов 2.0 мл (Карра, FITC DIFT 2.0 ml). 57. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Лямбда Легким Цепям Иммуноглобулинов 2.0 мл (Lambda, FITC DIFT 2.0 ml). 58. Поликлональные кроличьи антитела к Вирусу Простого Герпеса Человека типа 2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Human Herpes virus 2 (HHV-2) IHC 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102240
110720
111110
111300
112740
116810
117570
137500
138280
138290
141160
143800
152930
158480
163660
165580
184950
186440
186780
189490
189750
219160
224860
226450
230620
235300
237400
244890
264630
280050
282430
289670
296680
297410
301200
306370
321570
336130
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Документы
Наименование
Набор реагентов in vitro (антитела поликлональные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07405
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2013
Период действия
с 10.10.2013 по 27.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
102240; 110720; 111110; 111300; 112740; 116810; 117570; 137500; 138280; 138290; 141160; 152930; 158480; 163660; 165580; 184950; 186440; 186780; 189490; 189750; 219160; 224860; 226450; 230620; 235300; 237400; 244890; 264630; 280050; 282430; 289670; 296680; 297410; 301200; 306370; 321570; 336130; 203500
Файлы
Наименование
Набор реагентов in vitro (антитела поликлональные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07405
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933521
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2023
Период действия
с 19.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
102240; 110720; 111110; 111300; 112740; 116810; 117570; 137500; 138280; 138290; 141160; 143800; 152930; 158480; 163660; 165580; 184950; 186440; 186780; 189490; 189750; 219160; 224860; 226450; 230620; 235300; 237400; 244890; 264630; 280050; 282430; 289670; 296680; 297410; 301200; 306370; 321570; 336130
Файлы
Наименование
Набор реагентов in vitro (антитела поликлональные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07405
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2017
Период действия
с 27.12.2017 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
102240; 110720; 111110; 111300; 112740; 116810; 117570; 137500; 138280; 138290; 141160; 143800; 152930; 158480; 163660; 165580; 184950; 186440; 186780; 189490; 189750; 219160; 224860; 226450; 230620; 235300; 237400; 244890; 264630; 280050; 282430; 289670; 296680; 297410; 301200; 306370; 321570; 336130
Файлы
Наименование
Набор реагентов in vitro (антитела поликлональные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07405
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2010 по 10.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
102240; 110720; 111110; 111300; 112740; 116810; 117570; 137500; 138280; 138290; 141160; 143800; 152930; 158480; 163660; 165580; 184950; 186440; 186780; 189490; 189750; 219160; 224860; 226450; 230620; 235300; 237400; 244890; 264630; 280050; 282430; 289670; 296680; 297410; 301200; 306370; 321570; 336130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы