ФСЗ 2010/07400
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2017 по 19.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07400
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
варианты исполнения: 1. Моноклональные антитела Мультивижн к CD4-CD8 7.0 мл (MultiVision CD4-CD8 7.0 ml) (виды 138660, 138410). 2. Моноклональные антитела Мультивижн к CD3-CD20 7.0 мл (MultiVision CD3-CD20 7.0 ml) (виды 138400, 102310). 3. Моноклональные антитела Мультивижн к Каппа-Лямбда 7.0 мл (MultiVision Kappa-Lambda 7.0 ml) (вид 112750). 4. Моноклональные антитела Мультивижн к Виментину-Меланоме 7.0 мл (MultiVision Vimentin-Melanoma gp100 7.0 ml) (виды 233830, 232050). 5. Моноклональные кроличьи антитела к Е-Кадхерину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (E-Cadherin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 146480). 6. Моноклональные кроличьи антитела к Бета-Катенину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Beta-catenin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 137510). 7. Моноклональные кроличьи антитела к Калпонину-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Calponin-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 244710). 8. Моноклональные кроличьи антитела к p53, клон Y5, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (p53 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 292960). 9. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 5 (Цитокератин 5) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (СК5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 204060). 10. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 8 (Цитокератин 8) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (СК8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 203630). 11. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 18 (Цитокератин 18) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (СК18 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 203600). 12. Моноклональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD3ε 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 138400). 13. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Эстрогена 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Estrogen Receptor 0,1 ml, 0,5 ml, 1,0 ml, 7,0 ml, 12.0 ml) (вид 237270). 14. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Прогестерона 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Progesterone Receptor 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 237270). 15. Моноклональные кроличьи антитела к c-erbB-2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (c-erbB-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 134140). 16. Моноклональные кроличьи антитела к Циклину Д1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Cyclin D1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 186490). 17. Моноклональные кроличьи антитела к р53, клон SP5,0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (p53 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 292960). 18. Моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Ki-67 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 101240). 19. Моноклональные кроличьи антитела к CD3 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 138400). 20. Моноклональные кроличьи антитела к ALK/p80 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (ALK/p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml)(вид 207480). 21. Моноклональные кроличьи антитела к Синаптофизину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Synaptophysin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 257800). 22. Моноклональные кроличьи антитела к Хромогранину A 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Chromogranin A 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 220980). 23. Моноклональные кроличьи антитела к Калретинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Calretinin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 165590). 24. Моноклональные кроличьи антитела к Плацентарной Щелочной Фосфатазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (PLAP (Placental alkaline phosphatase) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 226580). 25. Моноклональные кроличьи антитела CD8 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 138410). 26. Моноклональные кроличьи антитела к Кальцитонину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Calcitonin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 202160). 27. Моноклональные кроличьи антитела CD79а 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD79a 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 111580). 28. Моноклональные кроличьи антитела к CD5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 137790). 29. Моноклональные кроличьи антитела к Виментину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Vimentin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 233830). 30. Моноклональные кроличьи антитела к COX2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (COX2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 110730). 31. Моноклональные кроличьи антитела к CD23 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD23 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 102060). 32. Моноклональные кроличьи антитела специфичные к мембране клеток простаты 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (PSMA 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 260960). 33. Моноклональные кроличьи антитела к Dog1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (DOG1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 34. Моноклональные кроличьи антитела к Pax-5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (PAX5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).
варианты исполнения: 1. Моноклональные антитела Мультивижн к CD4-CD8 7.0 мл (MultiVision CD4-CD8 7.0 ml) (виды 138660, 138410). 2. Моноклональные антитела Мультивижн к CD3-CD20 7.0 мл (MultiVision CD3-CD20 7.0 ml) (виды 138400, 102310). 3. Моноклональные антитела Мультивижн к Каппа-Лямбда 7.0 мл (MultiVision Kappa-Lambda 7.0 ml) (вид 112750). 4. Моноклональные антитела Мультивижн к Виментину-Меланоме 7.0 мл (MultiVision Vimentin-Melanoma gp100 7.0 ml) (виды 233830, 232050). 5. Моноклональные кроличьи антитела к Е-Кадхерину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (E-Cadherin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 146480). 6. Моноклональные кроличьи антитела к Бета-Катенину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Beta-catenin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 137510). 7. Моноклональные кроличьи антитела к Калпонину-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Calponin-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 244710). 8. Моноклональные кроличьи антитела к p53, клон Y5, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (p53 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 292960). 9. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 5 (Цитокератин 5) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (СК5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 204060). 10. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 8 (Цитокератин 8) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (СК8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 203630). 11. Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 18 (Цитокератин 18) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (СК18 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 203600). 12. Моноклональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD3ε 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 138400). 13. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Эстрогена 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Estrogen Receptor 0,1 ml, 0,5 ml, 1,0 ml, 7,0 ml, 12.0 ml) (вид 237270). 14. Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Прогестерона 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Progesterone Receptor 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 237270). 15. Моноклональные кроличьи антитела к c-erbB-2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (c-erbB-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 134140). 16. Моноклональные кроличьи антитела к Циклину Д1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Cyclin D1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 186490). 17. Моноклональные кроличьи антитела к р53, клон SP5,0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (p53 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 292960). 18. Моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Ki-67 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 101240). 19. Моноклональные кроличьи антитела к CD3 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 138400). 20. Моноклональные кроличьи антитела к ALK/p80 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (ALK/p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml)(вид 207480). 21. Моноклональные кроличьи антитела к Синаптофизину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Synaptophysin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 257800). 22. Моноклональные кроличьи антитела к Хромогранину A 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Chromogranin A 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 220980). 23. Моноклональные кроличьи антитела к Калретинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Calretinin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 165590). 24. Моноклональные кроличьи антитела к Плацентарной Щелочной Фосфатазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (PLAP (Placental alkaline phosphatase) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 226580). 25. Моноклональные кроличьи антитела CD8 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 138410). 26. Моноклональные кроличьи антитела к Кальцитонину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Calcitonin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 202160). 27. Моноклональные кроличьи антитела CD79а 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD79a 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 111580). 28. Моноклональные кроличьи антитела к CD5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 137790). 29. Моноклональные кроличьи антитела к Виментину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Vimentin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 233830). 30. Моноклональные кроличьи антитела к COX2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (COX2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 110730). 31. Моноклональные кроличьи антитела к CD23 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD23 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 102060). 32. Моноклональные кроличьи антитела специфичные к мембране клеток простаты 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (PSMA 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 260960). 33. Моноклональные кроличьи антитела к Dog1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (DOG1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 34. Моноклональные кроличьи антитела к Pax-5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (PAX5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101240
102060
102310
110730
111580
112750
134140
137510
137790
138400
138410
146480
165590
186490
202160
207480
220980
226580
232050
233830
237270
244710
257800
260960
292960
203600
203630
204060
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Наименование
Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07400
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101240; 102060; 102310; 110730; 111580; 112750; 134140; 137510; 137790; 138400; 138410; 146480; 165590; 186490; 202160; 207480; 220980; 226580; 232050; 233830; 237270; 244710; 257800; 260960; 292960; 203600; 203630; 204060
Наименование
Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07400
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101240; 102060; 102310; 110730; 111580; 112750; 134140; 137510; 137790; 138400; 138410; 146480; 165590; 186490; 202160; 207480; 220980; 226580; 232050; 233830; 237270; 244710; 257800; 260960; 292960; 203600; 203630; 204060
Наименование
Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07400
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2013
Период действия
с 10.10.2013 по 27.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
101190; 102680; 110720; 111560; 112740; 134120; 137500; 138280; 138290; 138770; 146570; 164150; 165580; 186480; 196440; 202230; 207520; 213360; 220940; 226550; 232040; 233790; 237540; 244680; 260950; 292950; 367790; 336130; 203520; 203550; 203970
Наименование
Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07400
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2010 по 10.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
101190; 102680; 110720; 111560; 112740; 134120; 137500; 138280; 138290; 138770; 143800; 146570; 164150; 165580; 186480; 196440; 202230; 207520; 213360; 220940; 226550; 232040; 233790; 237540; 244680; 257790; 260950; 292950; 336130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы