Г004-00110-00/02923783 | ФСЗ 2010/07386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923783 | ФСЗ 2010/07386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями
Варианты исполнения: Colon Hydromat Standard, Colon Hydromat Comfort, в составе: - аппарат; - шнур питания; - блок питания; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Регулятор потока воды. 2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой. 3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно). 4. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно). 5. Щетка-ерш для чистки экрана. 6. Сливной коннектор. 7. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером. 8. Инструмент для технического обслуживания: - ключ для открывания корпуса; - коннектор для присоединения к канализации; - хомут для крепления сливной трубы; - шестигранный ключ-имбус; - хомут для подводящих шлангов (до 6 шт.). 9. Пластиковый поднос. 10. Шланг для подачи воды (2 шт.). 11. Гибкая подводка 12. Сливная трубка. 13. Манометр. 14. Регулятор давления. 15. Смеситель. 16. Штатив. 17. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean. 18. Спекулы одноразовые для проведения процедур: - спекулы стандартные, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы стандартные, длинные (60 шт. в комплекте); - спекулы формы оливки, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы формы оливки, длинные (60 шт. в комплекте); - спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 шт. в комплекте); - спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 шт. в комплекте); - спекулы для детей, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы для детей, длинные (60 шт. в комплекте). 19. Бутылочка для добавления препаратов. 20. Постер. 21. Покрывало для пациента.
Варианты исполнения: Colon Hydromat Standard, Colon Hydromat Comfort, в составе: - аппарат; - шнур питания; - блок питания; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Регулятор потока воды. 2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой. 3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно). 4. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно). 5. Щетка-ерш для чистки экрана. 6. Сливной коннектор. 7. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером. 8. Инструмент для технического обслуживания: - ключ для открывания корпуса; - коннектор для присоединения к канализации; - хомут для крепления сливной трубы; - шестигранный ключ-имбус; - хомут для подводящих шлангов (до 6 шт.). 9. Пластиковый поднос. 10. Шланг для подачи воды (2 шт.). 11. Гибкая подводка 12. Сливная трубка. 13. Манометр. 14. Регулятор давления. 15. Смеситель. 16. Штатив. 17. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean. 18. Спекулы одноразовые для проведения процедур: - спекулы стандартные, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы стандартные, длинные (60 шт. в комплекте); - спекулы формы оливки, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы формы оливки, длинные (60 шт. в комплекте); - спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 шт. в комплекте); - спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 шт. в комплекте); - спекулы для детей, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы для детей, длинные (60 шт. в комплекте). 19. Бутылочка для добавления препаратов. 20. Постер. 21. Покрывало для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛОБАЧИКА, ДОМ 15, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛОБАЧИКА, ДОМ 15, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
lm Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
lm Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для осуществления очистки толстой кишки перед радиологическими и гастроэнтерологическими
обследованиями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120320
Адрес
«ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH), Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Документы
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/26.60.13.190
Вид
120320
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 30.03.2011 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
120320
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 18.08.2010 по 30.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2010 по 18.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
120320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы