Г004-00110-00/02923783 | ФСЗ 2010/07386

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923783 | ФСЗ 2010/07386
Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями
Варианты исполнения: Colon Hydromat Standard, Colon Hydromat Comfort, в составе: - аппарат; - шнур питания; - блок питания; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Регулятор потока воды. 2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой. 3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно). 4. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно). 5. Щетка-ерш для чистки экрана. 6. Сливной коннектор. 7. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером. 8. Инструмент для технического обслуживания: - ключ для открывания корпуса; - коннектор для присоединения к канализации; - хомут для крепления сливной трубы; - шестигранный ключ-имбус; - хомут для подводящих шлангов (до 6 шт.). 9. Пластиковый поднос. 10. Шланг для подачи воды (2 шт.). 11. Гибкая подводка 12. Сливная трубка. 13. Манометр. 14. Регулятор давления. 15. Смеситель. 16. Штатив. 17. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean. 18. Спекулы одноразовые для проведения процедур: - спекулы стандартные, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы стандартные, длинные (60 шт. в комплекте); - спекулы формы оливки, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы формы оливки, длинные (60 шт. в комплекте); - спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 шт. в комплекте); - спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 шт. в комплекте); - спекулы для детей, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы для детей, длинные (60 шт. в комплекте). 19. Бутылочка для добавления препаратов. 20. Постер. 21. Покрывало для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛОБАЧИКА, ДОМ 15, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛОБАЧИКА, ДОМ 15, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
lm Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
lm Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для осуществления очистки толстой кишки перед радиологическими и гастроэнтерологическими обследованиями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120320
Адрес
«ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ» (HERRMANN Apparatebau GmbH), Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/26.60.13.190
Вид
120320
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 30.03.2011 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
120320
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 18.08.2010 по 30.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2010 по 18.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
120320
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы