ФСЗ 2010/07386

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07386
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2010 по 30.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнений: 1. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat Standard в составе: 1.1. Аппарат. 1.2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой. 1.3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно). 1.4. Шнур питания. 1.5. Блок питания. 1.6. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно). 1.7. Щетка-ерш для чистки экрана. 1.8. Ключ для открывания. 1.9. Сливной коннектор. 1.10. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером. 1.11. Инструкция по эксплуатации. 1.12. Инструкция по монтажу. 1.13. Инструмент для технического обслуживания: - ключ для открывания корпуса; - коннектор для присоединения к канализации; - хомут для крепления сливной трубы; - шестигранный ключ-имбус; - хомут для подводящих шлангов (2 шт.). 1.14. Пластиковый поднос. 1.15. Шланг для подачи воды (3 шт.). 1.16. Спекулы одноразовые для проведения процедур, стандартные, короткие (3 шт.). 2. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat Comfort в составе: 2.1. Аппарат. 2.2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой. 2.3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно). 2.4. Шнур питания. 2.5. Блок питания. 2.6. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно). 2.7. Щетка-ерш для чистки экрана. 2.8. Ключ для открывания. 2.9. Коннектор сливной. 2.10. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером. 2.11. Инструкция по эксплуатации. 2.12. Инструкция по монтажу. 2.13. Инструмент для технического обслуживания: - ключ для открывания корпуса; - коннектор для присоединения к канализации; - хомут для крепления сливной трубы; - шестигранный ключ-имбус; - хомут для подводящих шлангов (2 шт.). 2.14. Пластиковый поднос. 2.15. Шланг для подачи воды (3 шт.). 2.16. Спекулы одноразовые для проведения процедур, стандартные, короткие (3 шт.). II. Принадлежности: 1. Регулятор потока воды. 2. Сливная трубка. 3. Манометр. 4. Регулятор давления. 5. Смеситель. 6.Штатив. 7. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean. 8. Спекулы одноразовые для проведения процедур: - спекулы стандартные, короткие (60 штук в комплекте); - спекулы стандартные, длинные (60 штук в комплекте); - спекулы формы оливки, короткие (60 штук в комплекте); - спекулы формы оливки, длинные (60 штук в комплекте); - спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 штук в комплекте); - спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 штук в комплекте); - спекулы для детей, короткие (60 штук в комплекте); - спекулы для детей, длинные (60 штук в комплекте). 9. Бутылочка для добавления препаратов. 10. Постер. 11. Покрывало для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
120320
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/26.60.13.190
Вид
120320
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 30.03.2011 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
120320
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07386
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2010 по 18.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
120320
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы