Г004-00110-00/02915742 | ФСЗ 2010/07376
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915742 | ФСЗ 2010/07376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07376
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915742
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями
Варианты исполнения: SED01, SEDR01, SES01, SESR01, Sensia L SEDRL1.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
Варианты исполнения: SED01, SEDR01, SES01, SESR01, Sensia L SEDRL1.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется для увеличения сердечного выброса, профилактики симптомов или защиты от аритмий, обусловленных нарушениями формирования импульсов или проведения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139050
139070
210170
210180
Адрес
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA; Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos 00777, USA; Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056.; Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. ; Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
Документы
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07376
Дата регистрации МИ
27.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915742
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2014
Период действия
с 29.09.2014 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
139050; 139070; 210170; 210180
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые Medtronic: Adapta, Sensia, Versa
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/219
Дата регистрации МИ
27.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2006 по 07.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07376
Дата регистрации МИ
27.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.07.2010 по 29.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы