Г004-00110-00/02915742 | ФСЗ 2010/07376
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915742 | ФСЗ 2010/07376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2014 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07376
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915742
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями
варианты исполнения: SED01, SEDR01, SES01, SESR01, Sensia L SEDRL1. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Инструкция по эксплуатации на СD.
варианты исполнения: SED01, SEDR01, SES01, SESR01, Sensia L SEDRL1. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Инструкция по эксплуатации на СD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139050
139070
210170
210180
Адрес
1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos 00777, USA.
4. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056.
5. Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland.
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07376
Дата регистрации МИ
27.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915742
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
139050; 139070; 210170; 210180
Файлы
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые Medtronic: Adapta, Sensia, Versa
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/219
Дата регистрации МИ
27.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2006 по 07.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07376
Дата регистрации МИ
27.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.07.2010 по 29.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы