ФСЗ 2010/07370
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07370
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2010 по 19.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07370
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (см. Приложение на 1 листе)
I. Перчатки медицинские диагностические: - Peha-soft satin powder-free (Пеха-софт сатин неопудренные); - Peha-soft syntex powder-free (Пеха-софт синтекс неопудренные); - Peha-soft powder-free (Пеха-софт неопудренные); - Peha-soft nitrile powder-free (Пеха-софт нитрил неопудренные); - Peha-soft nitrile fino powder-free (Пеха-софт нитрил фино неопудренные). II. Заводы-изготовители: - WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia; - PT. WRP Buana Multicorpora, JI. Jermal No. 20-B, Kelurahan Sei Mati Medan - Labuhan Km. 17, Indonesia; - Shijiazhuang Hongray Plastic Products Co., Ltd., No. 135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China; - Siam Sempermed Corp. Ltd., 110 Kanjanavanit Rd., Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand; - Green Prospect Sdn. Bhd., Lot 14803, Kawasan Perindustrian Kampung Acheh, 32000 Sitiawan, Lumut, Perak darul Ridzuan, Malaysia.
I. Перчатки медицинские диагностические: - Peha-soft satin powder-free (Пеха-софт сатин неопудренные); - Peha-soft syntex powder-free (Пеха-софт синтекс неопудренные); - Peha-soft powder-free (Пеха-софт неопудренные); - Peha-soft nitrile powder-free (Пеха-софт нитрил неопудренные); - Peha-soft nitrile fino powder-free (Пеха-софт нитрил фино неопудренные). II. Заводы-изготовители: - WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia; - PT. WRP Buana Multicorpora, JI. Jermal No. 20-B, Kelurahan Sei Mati Medan - Labuhan Km. 17, Indonesia; - Shijiazhuang Hongray Plastic Products Co., Ltd., No. 135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China; - Siam Sempermed Corp. Ltd., 110 Kanjanavanit Rd., Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand; - Green Prospect Sdn. Bhd., Lot 14803, Kawasan Perindustrian Kampung Acheh, 32000 Sitiawan, Lumut, Perak darul Ridzuan, Malaysia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
205280
122540
Адрес
- WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia;
- PT. WRP Buana Multicorpora, JI. Jermal No. 20-B, Kelurahan Sei Mati Medan - Labuhan Km. 17, Indonesia;
- Shijiazhuang Hongray Plastic Products Co., Ltd., No. 135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China;
- Siam Sempermed Corp. Ltd., 110 Kanjanavanit Rd., Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand;
- Green Prospect Sdn. Bhd., Lot 14803, Kawasan Perindustrian Kampung Acheh, 32000 Sitiawan, Lumut, Perak darul Ridzuan, Malaysia.
Документы
Наименование
Перчатки медицинские диагностические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07370
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921319
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2018
Период действия
с 19.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
251465/22.19.60.119
Вид
185830; 205280; 122540; 122610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы