ФСЗ 2010/07362

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07362
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2010 по 08.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07362
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для имплантологии стоматологический Chiropro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для имплантологии стоматологический Chiropro варианты исполнения: Chiropro 980, Chiropro L. II. Комплектация: 1. Блок управления. 2. Стерилизуемый микромотор не более 2 шт. (Basch, MX (LED, Chiropro, i), MCX (LED), DMCX, SET DMCX PLUS, SET DMCX PRO, MX II, DMX II, SET DMX II). 3. Наконечник не более 2 шт. (угловой наконечник CA 30:1 (L, LED), CA 20:1 (L, LED), CA 1:1 , CA 1122, CA 30121; прямой наконечник PM 1:1, PM 1:2 (L, LED)). 4. Подставка. 5. Штатив. 6. Кабель для электропривода. 7. Сетевой электрокабель. 8. Многофункциональная педаль. 9. Ирригационные трубочки (не более 100 шт.). 10. Крепежные скобы (не более 100 шт.). II. Принадлежности: 1. Стерилизуемые микромоторы (Basch, MX (LED, Chiropro, i), MCX (LED), DMCX, SET DMCX PLUS, SET DMCX PRO, MX II, DMX II, SET DMX II). 2. Угловые наконечники CA 30:1 (L, LED), CA 20:1 (L, LED), CA 1:1 , CA 1122, CA 30121. 3. Прямые наконечники PM 1:1, PM 1:2 (L, LED). 4. Подставка. 5. Кабель для электропривода. 6. Корпус для углового наконечника. 7. Головка для углового наконечника. 8. Ротор сервисный. 9. Ключ сервисный. 10. Многофункциональная педаль. 11. Тележка для аппарата. 12. Сервисный спрей для промывания наконечника, фл. 500 мл. 13. Ирригационные трубочки (не более 100 шт/упаковка). 14. Крепежные скобы (не более 100 шт/упаковка). 15. Штатив.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бьен-Эйр Дентал СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07362
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04981469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2026
Период действия
с 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
323470
Файлы
Наименование
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07362
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931447
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
323470
Наименование
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07362
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2019
Период действия
с 14.05.2019 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
323470
Наименование
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07362
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2013
Период действия
с 08.07.2013 по 14.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120500
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы