Г004-00110-00/02911079 | ФСЗ 2010/07352
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911079 | ФСЗ 2010/07352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2010 по 15.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Накладки на грудь (см. Приложение на 1 листе)
Накладки на грудь: 1. Накладка силиконовая на грудь "КОНТАКТ". 2. Накладка силиконовая на грудь "Формирователь соска". 3. Накладка силиконовая на грудь "Защитная вентилируемая". 4. Накладка силиконовая на грудь "Молокосборник". 5. Подушечка гидрогелевая стерильная на грудь.
Накладки на грудь: 1. Накладка силиконовая на грудь "КОНТАКТ". 2. Накладка силиконовая на грудь "Формирователь соска". 3. Накладка силиконовая на грудь "Защитная вентилируемая". 4. Накладка силиконовая на грудь "Молокосборник". 5. Подушечка гидрогелевая стерильная на грудь.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медела АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Medela AG, Lättichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lättichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209760
Адрес
Medela AG, Lättichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland
Наименование
Накладки на грудь
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07352
Дата регистрации МИ
19.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2024
Период действия
с 15.03.2024 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
209760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы