ФСЗ 2010/07335
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2010 по 30.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07335
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический PENTRA С200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Инструкция оператора. 3. Краткое руководство пользователя. 4. Контейнер для отходов. 5. Контейнер для воды. 6. Датчики заполнения контейнера (не более 2 шт.). 7. Трубки соединительные (не более 10 шт.). 8. Предохранители (не более 10 шт.). 9. Устройство для установки наконечников дозаторов. 10. Штативы для кювет (не более 4 шт.). 11. Крышки манипулятора (не более 6 шт.). 12. Мешки для отработанных кювет (не более 10 шт.). 13. Устройство для установки мешков. 14. Резиновый фиксатор для мешков отработанных кювет. 15. Кассеты реагентные 30/10 мл (не более 10 шт.). 16. Наклейки для кассет реагентных 30/10 мл (не более 10 шт.). 17. USB-модуль памяти резервного копирования. 18. Стилиус для сенсорного дисплея. 19. Переходники чашек проб (не более 10 шт.). 20. Ключи монтажные (не более 4 шт.). 21. Отвертка монтажная. 22. Заглушки электродов (не более 5 шт.).
Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Инструкция оператора. 3. Краткое руководство пользователя. 4. Контейнер для отходов. 5. Контейнер для воды. 6. Датчики заполнения контейнера (не более 2 шт.). 7. Трубки соединительные (не более 10 шт.). 8. Предохранители (не более 10 шт.). 9. Устройство для установки наконечников дозаторов. 10. Штативы для кювет (не более 4 шт.). 11. Крышки манипулятора (не более 6 шт.). 12. Мешки для отработанных кювет (не более 10 шт.). 13. Устройство для установки мешков. 14. Резиновый фиксатор для мешков отработанных кювет. 15. Кассеты реагентные 30/10 мл (не более 10 шт.). 16. Наклейки для кассет реагентных 30/10 мл (не более 10 шт.). 17. USB-модуль памяти резервного копирования. 18. Стилиус для сенсорного дисплея. 19. Переходники чашек проб (не более 10 шт.). 20. Ключи монтажные (не более 4 шт.). 21. Отвертка монтажная. 22. Заглушки электродов (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, ул. Розанова, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127576, Россия, 127576, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОРИБА АБХ С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Наименование
Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07335
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07335
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2012
Период действия
с 30.07.2012 по 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы