Г004-00110-00/02920723 | ФСЗ 2010/07334
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920723 | ФСЗ 2010/07334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07334
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200
1. альфа-Амилаза - определение альфа-Амилазы. 2. альфа-Амилаза СТ- панкреатической альфа-амилазы. 3. Аланинаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АлАТ. 4. Аланинаминтрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АлАТ. 5. Аспартатаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ. 6. Аспартатаминотрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АсАТ. 7. Аминотрансфераза АлАТ-АсАТ - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ и АлАТ. 8. гамма-Глутамилтрансфераза - определение концентрации гамма-глутамилтрансферазы. 9. гамма-Глутамилтрансфераза КИН - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы. 10. Кислая/простатическая фосфатаза - определение концентрации кислой фосфатазы. 11. Креатинкиназа - определение концентрации креатинкиназы 12. Креатинкиназа МВ - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. 13. Креатинкиназа NAC - определение активности креатинкиназы. 14. Лактатдегидрогеназа - определение активности лактатдегидрогеназы. 15. Лактатдегидрогеназа УФ - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. 16. Холинэстераза - определение каталитической концентрации холинэстеразы. 17. Щелочная фосфатаза - определение каталитической концентрации щелочной фосфатазы. 18. Альбумин BCP - определение альбумина. 19. бета-Липопротеины - определение бета-липопротеинов. 20. Билирубин С - определение билирубина. 21. Билирубин JG-TD - определение прямого билирубина. 22. Гликолизированный гемоглобин - определение гликогемоглобина. 23. Гемоглобин С - определение гемоглобина. 24. Креатинин - определение креатинина. 25. Глюкоза ферментативно - определение глюкозы. 26. Лейкодиф - окрашивания мазков крови. 27. Креатинин кинетически Статимтест - определение креатинина. 28. Мочевина УФ КИН - количественного определения мочевины. 29. Мочевина - определение мочевины. 30. Мочевина ферментативно - определение мочевины. 31. Общий белок С - определение общего белка. 32. Общие липиды - определение цветной реакции общих липидов. 33. Оксохром Мочевая кислота - определение мочевой кислоты 34. Оксохром Глюкоза (С) - ферментативное определение глюкозы. 35. Оксохром Мочевая кислота ДГБС - определение мочевой кислоты. 36. Оксохром Мочевина С - ферментативное определение мочевины. 37. Оксохром Холестерин - определение холестерина. 38. Тимоловая проба - определение тимоловой пробы. 39. Триглицериды - определение триглицеридов. 40. Холестерин - определение холестерина и эфиров холестерина. 41. HDL-Холестерин осаждающий раствор - осаждения пробы перед определением HDL-холестерина. 42. Железо - определение ионов железа. 43. Железо ПСТ - определение железа. 44. Кальций - определение кальция. 45. Кальций КХ - определение кальция. 46. Магний - фотометрическое определение магния. 47. Медь - определение концентрации меди. 48. Общая связывающая способность - определение общей связывающей способности сыворотки. 49. Фосфор - определение неорганического фосфора. 50. Хлориды фотометрически - определение хлоридов. 51. Хлориды фотометрически Т - определение хлоридов. 52. Альбумин LIQUID C - определение альбумина. 53. Аланинаминотрансфераза LIQUID - определение каталитической концентрации аминотрансферазы АлАТ. 54. Аспартатаминотрансфераза LIQUID - определение активности АСТ. 55. Билирубин прямой LIQUID (С) - определение прямого билирубина. 56. Билирубин общий LIQUID (С) - определение общего билирубина. 57. гамма-Глутамилтрансфераза LIQUID - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы(ГГТ). 58. Глюкоза LIQUID (С) - определение концентрации глюкозы. 59. Гомоцистеин ферментативно - определение количественного гомоцистеина. 60. Железо LIQUID - определение железа без депротеинизации. 61. Кальций LIQUID - определение кальция. 62. Креатинкиназа МВ LIQUID - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. 63. Креатинкиназа NAC LIQUID - определение активности креатинкиназы. 64. Лактатдегидрогеназа LIQUID - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. 65. Магний LIQUID - определение магния. 66. Мочевая кислота LIQUID (С) - определение мочевой кислоты. 67. Мочевина LIQUID (C) - определение мочевины. 68. Триглицериды LIQUID (С) - определение триглицеридов. 69. Фосфор LIQUID - определение фосфора. 70. Хлориды LIQUID - определение хлоридов. 71. Холестерин LIQUID (С) - определение холестерина. 72. Щелочная фосфатаза LIQUID - определение активности щелочной фосфатазы. 73. альфа-Амилаза LIQUID - определение активности альфа-амилазы. 74. Панкреатическая амилаза LIQUID - определение панкреатической альфа-амилазы. 75. Общий белок LIQUID (С) - определение общего белка. 76. LDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПНП. 77. HDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПВП 78. LDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПНП. 79. HDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПВП 80. Лионорм липид ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. 81. Лионорм липид ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. 82. Лионорм У - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 83. Лионорм П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 84. Лионорм ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 85. Лионорм ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 86. Лионорм калибратор - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 87. Билирубин эталон - постановка контроля и калибровки при определении билирубина. 88. Креатинин эталон - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. 89. Солюнорм Глюкоза - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы. 90. Солюнорм Гемоглобин - постановка контроля и калибровки при определении гемоглобина. 91. Солюнорм Глюкоза-Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы и мочевины. 92. Солюнорм Кальций-Магний - постановка контроля и калибровки при определении кальция и магния. 93. Солюнорм Креатинин - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. 94. Солюнорм Натрий-Калий - постановка контроля и калибровки при определении натрия и калия. 95. Солюнорм Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении мочевины. 96. Солюнорм Хлориды - постановка контроля и калибровки при определении хлоридов. 97. Солюнорм Холестерин - постановка контроля и калибровки при определении холестерина. 98. Солюнорм Фосфор - постановка контроля и калибровки при определении фосфора. 99. Альбумин в моче - определение альбумина. 100. альфа 1-Антитрипсин - определение альфа1-антитрипсина. 101. Аполипопротеин А 1 - определение аполипопротеина А1. 102. Аполипопротеин В - определение аполипопротеина В. 103. С-реактивный белок - определение С-реактивного белка. 104. С-реактивныйй белок С - определение С-реактивного белка. 105. Иммуноглобулин А - определение иммуноглобулина А. 106. Иммуноглобулин G - определение иммуноглобулина G. 107. Иммуноглобулин M - определение иммуноглобулина М. 108. Комплемент С3 - определение компонента комплемента С3. 109. Комплемент С4 - определение компонента комплемента С4. 110. Липопротеин (а) - определение Липопротеина (а). 111. Трансферрин - определение трансферрина. 112. Ревматоидный фактор - определение ревматоидного фактора. 113. Антистрептолизин О - определение Антистрептолизина О. 114. APO-стандарт - определение аполипопротеинов А1 и В. 115. CRP-стандарт - определение С-реактивного белка. 116. RF-стандарт - определение ревматоидного фактора. 117. Lp (a) стандарт - определение липопротеина (а). 118. ASLO стандарт - определение антистрептолизина О. 119. MAU стандарт - определение альбумина. 120. Мультистандарт высокий - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 121. Мультистандарт средний - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 122. Мультистандарт сет-3 - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 123. Ферритин - определение ферритина. 124. Ферритин буфер - определение ферритина. 125. Ферритин стандарт - определение ферритина. 126. Ферритин контроль - определение ферритина.
1. альфа-Амилаза - определение альфа-Амилазы. 2. альфа-Амилаза СТ- панкреатической альфа-амилазы. 3. Аланинаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АлАТ. 4. Аланинаминтрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АлАТ. 5. Аспартатаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ. 6. Аспартатаминотрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АсАТ. 7. Аминотрансфераза АлАТ-АсАТ - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ и АлАТ. 8. гамма-Глутамилтрансфераза - определение концентрации гамма-глутамилтрансферазы. 9. гамма-Глутамилтрансфераза КИН - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы. 10. Кислая/простатическая фосфатаза - определение концентрации кислой фосфатазы. 11. Креатинкиназа - определение концентрации креатинкиназы 12. Креатинкиназа МВ - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. 13. Креатинкиназа NAC - определение активности креатинкиназы. 14. Лактатдегидрогеназа - определение активности лактатдегидрогеназы. 15. Лактатдегидрогеназа УФ - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. 16. Холинэстераза - определение каталитической концентрации холинэстеразы. 17. Щелочная фосфатаза - определение каталитической концентрации щелочной фосфатазы. 18. Альбумин BCP - определение альбумина. 19. бета-Липопротеины - определение бета-липопротеинов. 20. Билирубин С - определение билирубина. 21. Билирубин JG-TD - определение прямого билирубина. 22. Гликолизированный гемоглобин - определение гликогемоглобина. 23. Гемоглобин С - определение гемоглобина. 24. Креатинин - определение креатинина. 25. Глюкоза ферментативно - определение глюкозы. 26. Лейкодиф - окрашивания мазков крови. 27. Креатинин кинетически Статимтест - определение креатинина. 28. Мочевина УФ КИН - количественного определения мочевины. 29. Мочевина - определение мочевины. 30. Мочевина ферментативно - определение мочевины. 31. Общий белок С - определение общего белка. 32. Общие липиды - определение цветной реакции общих липидов. 33. Оксохром Мочевая кислота - определение мочевой кислоты 34. Оксохром Глюкоза (С) - ферментативное определение глюкозы. 35. Оксохром Мочевая кислота ДГБС - определение мочевой кислоты. 36. Оксохром Мочевина С - ферментативное определение мочевины. 37. Оксохром Холестерин - определение холестерина. 38. Тимоловая проба - определение тимоловой пробы. 39. Триглицериды - определение триглицеридов. 40. Холестерин - определение холестерина и эфиров холестерина. 41. HDL-Холестерин осаждающий раствор - осаждения пробы перед определением HDL-холестерина. 42. Железо - определение ионов железа. 43. Железо ПСТ - определение железа. 44. Кальций - определение кальция. 45. Кальций КХ - определение кальция. 46. Магний - фотометрическое определение магния. 47. Медь - определение концентрации меди. 48. Общая связывающая способность - определение общей связывающей способности сыворотки. 49. Фосфор - определение неорганического фосфора. 50. Хлориды фотометрически - определение хлоридов. 51. Хлориды фотометрически Т - определение хлоридов. 52. Альбумин LIQUID C - определение альбумина. 53. Аланинаминотрансфераза LIQUID - определение каталитической концентрации аминотрансферазы АлАТ. 54. Аспартатаминотрансфераза LIQUID - определение активности АСТ. 55. Билирубин прямой LIQUID (С) - определение прямого билирубина. 56. Билирубин общий LIQUID (С) - определение общего билирубина. 57. гамма-Глутамилтрансфераза LIQUID - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы(ГГТ). 58. Глюкоза LIQUID (С) - определение концентрации глюкозы. 59. Гомоцистеин ферментативно - определение количественного гомоцистеина. 60. Железо LIQUID - определение железа без депротеинизации. 61. Кальций LIQUID - определение кальция. 62. Креатинкиназа МВ LIQUID - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. 63. Креатинкиназа NAC LIQUID - определение активности креатинкиназы. 64. Лактатдегидрогеназа LIQUID - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. 65. Магний LIQUID - определение магния. 66. Мочевая кислота LIQUID (С) - определение мочевой кислоты. 67. Мочевина LIQUID (C) - определение мочевины. 68. Триглицериды LIQUID (С) - определение триглицеридов. 69. Фосфор LIQUID - определение фосфора. 70. Хлориды LIQUID - определение хлоридов. 71. Холестерин LIQUID (С) - определение холестерина. 72. Щелочная фосфатаза LIQUID - определение активности щелочной фосфатазы. 73. альфа-Амилаза LIQUID - определение активности альфа-амилазы. 74. Панкреатическая амилаза LIQUID - определение панкреатической альфа-амилазы. 75. Общий белок LIQUID (С) - определение общего белка. 76. LDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПНП. 77. HDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПВП 78. LDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПНП. 79. HDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПВП 80. Лионорм липид ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. 81. Лионорм липид ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. 82. Лионорм У - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 83. Лионорм П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 84. Лионорм ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 85. Лионорм ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 86. Лионорм калибратор - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 87. Билирубин эталон - постановка контроля и калибровки при определении билирубина. 88. Креатинин эталон - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. 89. Солюнорм Глюкоза - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы. 90. Солюнорм Гемоглобин - постановка контроля и калибровки при определении гемоглобина. 91. Солюнорм Глюкоза-Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы и мочевины. 92. Солюнорм Кальций-Магний - постановка контроля и калибровки при определении кальция и магния. 93. Солюнорм Креатинин - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. 94. Солюнорм Натрий-Калий - постановка контроля и калибровки при определении натрия и калия. 95. Солюнорм Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении мочевины. 96. Солюнорм Хлориды - постановка контроля и калибровки при определении хлоридов. 97. Солюнорм Холестерин - постановка контроля и калибровки при определении холестерина. 98. Солюнорм Фосфор - постановка контроля и калибровки при определении фосфора. 99. Альбумин в моче - определение альбумина. 100. альфа 1-Антитрипсин - определение альфа1-антитрипсина. 101. Аполипопротеин А 1 - определение аполипопротеина А1. 102. Аполипопротеин В - определение аполипопротеина В. 103. С-реактивный белок - определение С-реактивного белка. 104. С-реактивныйй белок С - определение С-реактивного белка. 105. Иммуноглобулин А - определение иммуноглобулина А. 106. Иммуноглобулин G - определение иммуноглобулина G. 107. Иммуноглобулин M - определение иммуноглобулина М. 108. Комплемент С3 - определение компонента комплемента С3. 109. Комплемент С4 - определение компонента комплемента С4. 110. Липопротеин (а) - определение Липопротеина (а). 111. Трансферрин - определение трансферрина. 112. Ревматоидный фактор - определение ревматоидного фактора. 113. Антистрептолизин О - определение Антистрептолизина О. 114. APO-стандарт - определение аполипопротеинов А1 и В. 115. CRP-стандарт - определение С-реактивного белка. 116. RF-стандарт - определение ревматоидного фактора. 117. Lp (a) стандарт - определение липопротеина (а). 118. ASLO стандарт - определение антистрептолизина О. 119. MAU стандарт - определение альбумина. 120. Мультистандарт высокий - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 121. Мультистандарт средний - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 122. Мультистандарт сет-3 - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 123. Ферритин - определение ферритина. 124. Ферритин буфер - определение ферритина. 125. Ферритин стандарт - определение ферритина. 126. Ферритин контроль - определение ферритина.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о)
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103420
103470
104980
105260
112880
116120
116170
116270
117430
126840
128860
143770
145640
145650
146090
146120
146150
159640
163980
165880
169420
169440
171300
171310
187420
192530
198640
198810
199530
200130
200220
201910
201920
201950
202590
204390
204430
204540
204600
204700
204910
204930
204950
205080
205100
205490
205550
206130
206240
206250
207100
210620
210780
215410
215430
216860
216870
218920
218930
219220
231510
231570
240060
248780
248930
257190
257200
264390
272710
284440
284620
284650
296290
305200
310560
330970
352650
380290
100290
130990
Адрес
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о), Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic
Документы
Наименование
Реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
103420; 103470; 104980; 105260; 112880; 116120; 116170; 116270; 117430; 126840; 128860; 143770; 145640; 145650; 146090; 146120; 146150; 159640; 163980; 165880; 169420; 169440; 171300; 171310; 187420; 198640; 198810; 199530; 200130; 200220; 201910; 201920; 201950; 202590; 204390; 204430; 204540; 204600; 204700; 204910; 204930; 204950; 205080; 205100; 205490; 205550; 206130; 206240; 206250; 207100; 210620; 210780; 215410; 215430; 216860; 216870; 218920; 218930; 219220; 231510; 231570; 240060; 248780; 248930; 257190; 257200; 264390; 272710; 284440; 284620; 284650; 305200; 310560; 330970; 352650; 100290; 130990; 339670
Наименование
Реагенты «Био-Ла-Тест» in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200 (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.07.2010 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
103420; 103470; 104980; 105260; 112880; 116120; 116170; 116270; 117430; 126840; 128860; 143770; 145640; 145650; 146090; 146120; 146150; 159640; 163980; 165880; 169420; 169440; 171300; 171310; 187420; 198640; 198810; 199530; 200130; 200220; 201910; 201920; 201950; 202590; 204390; 204430; 204540; 204600; 204700; 204910; 204930; 204950; 205080; 205100; 205490; 205550; 206130; 206240; 206250; 207100; 210620; 210780; 215410; 215430; 216860; 216870; 218920; 218930; 219220; 231510; 231570; 240060; 248780; 248930; 257190; 257200; 264390; 272710; 284440; 284620; 284650; 305200; 310560; 330970; 352650; 100290; 130990; 339670
Файлы
Наименование
Реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200 (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.07.2010 по 30.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы