ФСЗ 2010/07334
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2010 по 30.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07334
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200 (см. Приложение на 4 листах)
1. альфа-Амилаза - определение альфа-Амилазы. 2. альфа-Амилаза СТ- панкреатической альфа- амилазы. 3. Аланинаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АлАТ. 4. Аланинаминтрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АлАТ. 5. Аспартатаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ. 6. Аспартатаминотрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АсАТ. 7. Аминотрансфераза АлАТ-АсАТ - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ и АлАТ. 8. гамма-Глутамилтрансфераза - определение концентрации гамма-глутамилтрансферазы. 9. гамма-Глутамилтрансфераза КИН - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы. 10. Кислая/простатическая фосфатаза - определение концентрации кислой фосфатазы. 11. Креатинкиназа - определение концентрации креатинкиназы 12. Креатинкиназа МВ - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. 13. Креатинкиназа NAC - определение активности креатинкиназы. 14. Лактатдегидрогеназа - определение активности лактатдегидрогеназы. 15. Лактатдегидрогеназа УФ - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. 16. Холинэстераза - определение каталитической концентрации холинэстеразы. 17. Щелочная фосфатаза - определение каталитической концентрации щелочной фосфатазы. 18. Альбумин BCP - определение альбумина. 19. бета-Липопротеины - определение бета-липопротеинов. 20. Билирубин С - определение билирубина. 21. Билирубин JG-TD - определение прямого билирубина. 22. Гликолизированный гемоглобин - определение гликогемоглобина. 23. Гемоглобин С - определение гемоглобина. 24. Креатинин - определение креатинина. 25. Глюкоза ферментативно - определение глюкозы. 26. Лейкодиф - окрашивания мазков крови. 27. Креатинин кинетически Статимтест - определение креатинина. 28. Мочевина УФ КИН - количественного определения мочевины. 29. Мочевина - определение мочевины. 30. Мочевина ферментативно - определение мочевины. 31. Общий белок С - определение общего белка. 32. Общие липиды - определение цветной реакции общих липидов. 33. Оксохром Мочевая кислота - определение мочевой кислоты 34. Оксохром Глюкоза (С) - ферментативное определение глюкозы. 35. Оксохром Мочевая кислота ДГБС - определение мочевой кислоты. 36. Оксохром Мочевина С - ферментативное определение мочевины. 37. Оксохром Холестерин - определение холестерина. 38. Тимоловая проба - определение тимоловой пробы. 39. Триглицериды - определение триглицеридов. 40. Холестерин - определение холестерина и эфиров холестерина. 41. HDL-Холестерин осаждающий раствор - осаждения пробы перед определением HDL-холестерина. 42. Железо - определение ионов железа. 43. Железо ПСТ - определение железа. 44. Кальций - определение кальция. 45. Кальций КХ - определение кальция. 46. Магний - фотометрическое определение магния. 47. Медь - определение концентрации меди. 48. Общая связывающая способность - определение общей связывающей способности сыворотки. 49. Фосфор - определение неорганического фосфора. 50. Хлориды фотометрически - определение хлоридов. 51. Хлориды фотометрически Т - определение хлоридов. 52. Альбумин LIQUID C - определение альбумина. 53. Аланинаминотрансфераза LIQUID - определение каталитической концентрации аминотрансферазы АлАТ. 54. Аспартатаминотрансфераза LIQUID - определение активности АСТ. 55. Билирубин прямой LIQUID (С) - определение прямого билирубина. 56. Билирубин общий LIQUID (С) - определение общего билирубина. 57. гамма-Глутамилтрансфераза LIQUID - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы(ГГТ). 58. Глюкоза LIQUID (С) - определение концентрации глюкозы. 59. Гомоцистеин ферментативно - определение количественного гомоцистеина. 60. Железо LIQUID - определение железа без депротеинизации. 61. Кальций LIQUID - определение кальция. 62. Креатинкиназа МВ LIQUID - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. 63. Креатинкиназа NAC LIQUID - определение активности креатинкиназы. 64. Лактатдегидрогеназа LIQUID - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. 65. Магний LIQUID - определение магния. 66. Мочевая кислота LIQUID (С) - определение мочевой кислоты. 67. Мочевина LIQUID (C) - определение мочевины. 68. Триглицериды LIQUID (С) - определение триглицеридов. 69. Фосфор LIQUID - определение фосфора. 70. Хлориды LIQUID - определение хлоридов. 71. Холестерин LIQUID (С) - определение холестерина. 72. Щелочная фосфатаза LIQUID - определение активности щелочной фосфатазы. 73. альфа-Амилаза LIQUID - определение активности альфа-амилазы. 74. Панкреатическая амилаза LIQUID - определение панкреатической альфа-амилазы. 75. Общий белок LIQUID (С) - определение общего белка. 76. LDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПНП. 77. HDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПВП 78. LDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПНП. 79. HDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПВП 80. Лионорм липид ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. 81. Лионорм липид ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. 82. Лионорм У - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 83. Лионорм П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 84. Лионорм ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 85. Лионорм ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 86. Лионорм калибратор - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 87. Билирубин эталон – постановка контроля и калибровки при определении билирубина. 88. Креатинин эталон - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. 89. Солюнорм Глюкоза - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы. 90. Солюнорм Гемоглобин - постановка контроля и калибровки при определении гемоглобина. 91. Солюнорм Глюкоза-Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы и мочевины. 92. Солюнорм Кальций-Магний - постановка контроля и калибровки при определении кальция и магния. 93. Солюнорм Креатинин - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. 94. Солюнорм Натрий-Калий - постановка контроля и калибровки при определении натрия и калия. 95. Солюнорм Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении мочевины. 96. Солюнорм Хлориды - постановка контроля и калибровки при определении хлоридов. 97. Солюнорм Холестерин - постановка контроля и калибровки при определении холестерина. 98. Солюнорм Фосфор - постановка контроля и калибровки при определении фосфора. 99. Альбумин в моче - определение альбумина. 100. альфа 1-Антитрипсин - определение альфа1-антитрипсина. 101. Аполипопротеин А 1 - определение аполипопротеина А1. 102. Аполипопротеин В - определение аполипопротеина В. 103. С-реактивный белок - определение С-реактивного белка. 104. С-реактивныйй белок С - определение С-реактивного белка. 105. Иммуноглобулин А - определение иммуноглобулина А. 106. Иммуноглобулин G - определение иммуноглобулина G. 107. Иммуноглобулин M - определение иммуноглобулина М. 108. Комплемент С3 - определение компонента комплемента С3. 109. Комплемент С4 - определение компонента комплемента С4. 110. Липопротеин (а) - определение Липопротеина (а). 111. Трансферрин - определение трансферрина. 112. Ревматоидный фактор - определение ревматоидного фактора. 113. Антистрептолизин О - определение Антистрептолизина О. 114. APO-стандарт - определение аполипопротеинов А1 и В. 115. CRP-стандарт - определение С-реактивного белка. 116. RF-стандарт - определение ревматоидного фактора. 117. Lp (a) стандарт - определение липопротеина (а). 118. ASLO стандарт - определение антистрептолизина О. 119. MAU стандарт - определение альбумина. 120. Мультистандарт высокий - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 121. Мультистандарт средний - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 122. Мультистандарт сет-3 - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 123. Ферритин - определение ферритина. 124. Ферритин буфер - определение ферритина. 125. Ферритин стандарт - определение ферритина. 126. Ферритин контроль - определение ферритина.
1. альфа-Амилаза - определение альфа-Амилазы. 2. альфа-Амилаза СТ- панкреатической альфа- амилазы. 3. Аланинаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АлАТ. 4. Аланинаминтрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АлАТ. 5. Аспартатаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ. 6. Аспартатаминотрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АсАТ. 7. Аминотрансфераза АлАТ-АсАТ - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ и АлАТ. 8. гамма-Глутамилтрансфераза - определение концентрации гамма-глутамилтрансферазы. 9. гамма-Глутамилтрансфераза КИН - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы. 10. Кислая/простатическая фосфатаза - определение концентрации кислой фосфатазы. 11. Креатинкиназа - определение концентрации креатинкиназы 12. Креатинкиназа МВ - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. 13. Креатинкиназа NAC - определение активности креатинкиназы. 14. Лактатдегидрогеназа - определение активности лактатдегидрогеназы. 15. Лактатдегидрогеназа УФ - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. 16. Холинэстераза - определение каталитической концентрации холинэстеразы. 17. Щелочная фосфатаза - определение каталитической концентрации щелочной фосфатазы. 18. Альбумин BCP - определение альбумина. 19. бета-Липопротеины - определение бета-липопротеинов. 20. Билирубин С - определение билирубина. 21. Билирубин JG-TD - определение прямого билирубина. 22. Гликолизированный гемоглобин - определение гликогемоглобина. 23. Гемоглобин С - определение гемоглобина. 24. Креатинин - определение креатинина. 25. Глюкоза ферментативно - определение глюкозы. 26. Лейкодиф - окрашивания мазков крови. 27. Креатинин кинетически Статимтест - определение креатинина. 28. Мочевина УФ КИН - количественного определения мочевины. 29. Мочевина - определение мочевины. 30. Мочевина ферментативно - определение мочевины. 31. Общий белок С - определение общего белка. 32. Общие липиды - определение цветной реакции общих липидов. 33. Оксохром Мочевая кислота - определение мочевой кислоты 34. Оксохром Глюкоза (С) - ферментативное определение глюкозы. 35. Оксохром Мочевая кислота ДГБС - определение мочевой кислоты. 36. Оксохром Мочевина С - ферментативное определение мочевины. 37. Оксохром Холестерин - определение холестерина. 38. Тимоловая проба - определение тимоловой пробы. 39. Триглицериды - определение триглицеридов. 40. Холестерин - определение холестерина и эфиров холестерина. 41. HDL-Холестерин осаждающий раствор - осаждения пробы перед определением HDL-холестерина. 42. Железо - определение ионов железа. 43. Железо ПСТ - определение железа. 44. Кальций - определение кальция. 45. Кальций КХ - определение кальция. 46. Магний - фотометрическое определение магния. 47. Медь - определение концентрации меди. 48. Общая связывающая способность - определение общей связывающей способности сыворотки. 49. Фосфор - определение неорганического фосфора. 50. Хлориды фотометрически - определение хлоридов. 51. Хлориды фотометрически Т - определение хлоридов. 52. Альбумин LIQUID C - определение альбумина. 53. Аланинаминотрансфераза LIQUID - определение каталитической концентрации аминотрансферазы АлАТ. 54. Аспартатаминотрансфераза LIQUID - определение активности АСТ. 55. Билирубин прямой LIQUID (С) - определение прямого билирубина. 56. Билирубин общий LIQUID (С) - определение общего билирубина. 57. гамма-Глутамилтрансфераза LIQUID - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы(ГГТ). 58. Глюкоза LIQUID (С) - определение концентрации глюкозы. 59. Гомоцистеин ферментативно - определение количественного гомоцистеина. 60. Железо LIQUID - определение железа без депротеинизации. 61. Кальций LIQUID - определение кальция. 62. Креатинкиназа МВ LIQUID - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. 63. Креатинкиназа NAC LIQUID - определение активности креатинкиназы. 64. Лактатдегидрогеназа LIQUID - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. 65. Магний LIQUID - определение магния. 66. Мочевая кислота LIQUID (С) - определение мочевой кислоты. 67. Мочевина LIQUID (C) - определение мочевины. 68. Триглицериды LIQUID (С) - определение триглицеридов. 69. Фосфор LIQUID - определение фосфора. 70. Хлориды LIQUID - определение хлоридов. 71. Холестерин LIQUID (С) - определение холестерина. 72. Щелочная фосфатаза LIQUID - определение активности щелочной фосфатазы. 73. альфа-Амилаза LIQUID - определение активности альфа-амилазы. 74. Панкреатическая амилаза LIQUID - определение панкреатической альфа-амилазы. 75. Общий белок LIQUID (С) - определение общего белка. 76. LDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПНП. 77. HDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПВП 78. LDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПНП. 79. HDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПВП 80. Лионорм липид ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. 81. Лионорм липид ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. 82. Лионорм У - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 83. Лионорм П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 84. Лионорм ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 85. Лионорм ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 86. Лионорм калибратор - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. 87. Билирубин эталон – постановка контроля и калибровки при определении билирубина. 88. Креатинин эталон - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. 89. Солюнорм Глюкоза - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы. 90. Солюнорм Гемоглобин - постановка контроля и калибровки при определении гемоглобина. 91. Солюнорм Глюкоза-Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы и мочевины. 92. Солюнорм Кальций-Магний - постановка контроля и калибровки при определении кальция и магния. 93. Солюнорм Креатинин - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. 94. Солюнорм Натрий-Калий - постановка контроля и калибровки при определении натрия и калия. 95. Солюнорм Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении мочевины. 96. Солюнорм Хлориды - постановка контроля и калибровки при определении хлоридов. 97. Солюнорм Холестерин - постановка контроля и калибровки при определении холестерина. 98. Солюнорм Фосфор - постановка контроля и калибровки при определении фосфора. 99. Альбумин в моче - определение альбумина. 100. альфа 1-Антитрипсин - определение альфа1-антитрипсина. 101. Аполипопротеин А 1 - определение аполипопротеина А1. 102. Аполипопротеин В - определение аполипопротеина В. 103. С-реактивный белок - определение С-реактивного белка. 104. С-реактивныйй белок С - определение С-реактивного белка. 105. Иммуноглобулин А - определение иммуноглобулина А. 106. Иммуноглобулин G - определение иммуноглобулина G. 107. Иммуноглобулин M - определение иммуноглобулина М. 108. Комплемент С3 - определение компонента комплемента С3. 109. Комплемент С4 - определение компонента комплемента С4. 110. Липопротеин (а) - определение Липопротеина (а). 111. Трансферрин - определение трансферрина. 112. Ревматоидный фактор - определение ревматоидного фактора. 113. Антистрептолизин О - определение Антистрептолизина О. 114. APO-стандарт - определение аполипопротеинов А1 и В. 115. CRP-стандарт - определение С-реактивного белка. 116. RF-стандарт - определение ревматоидного фактора. 117. Lp (a) стандарт - определение липопротеина (а). 118. ASLO стандарт - определение антистрептолизина О. 119. MAU стандарт - определение альбумина. 120. Мультистандарт высокий - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 121. Мультистандарт средний - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 122. Мультистандарт сет-3 - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. 123. Ферритин - определение ферритина. 124. Ферритин буфер - определение ферритина. 125. Ферритин стандарт - определение ферритина. 126. Ферритин контроль - определение ферритина.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа-Регламент", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
103420; 103470; 104980; 105260; 112880; 116120; 116170; 116270; 117430; 126840; 128860; 143770; 145640; 145650; 146090; 146120; 146150; 159640; 163980; 165880; 169420; 169440; 171300; 171310; 187420; 192530; 198640; 198810; 199530; 200130; 200220; 201910; 201920; 201950; 202590; 204390; 204430; 204540; 204600; 204700; 204910; 204930; 204950; 205080; 205100; 205490; 205550; 206130; 206240; 206250; 207100; 210620; 210780; 215410; 215430; 216860; 216870; 218920; 218930; 219220; 231510; 231570; 240060; 248780; 248930; 257190; 257200; 264390; 272710; 284440; 284620; 284650; 296290; 305200; 310560; 330970; 352650; 380290; 100290; 130990
Файлы
Наименование
Реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
103420; 103470; 104980; 105260; 112880; 116120; 116170; 116270; 117430; 126840; 128860; 143770; 145640; 145650; 146090; 146120; 146150; 159640; 163980; 165880; 169420; 169440; 171300; 171310; 187420; 198640; 198810; 199530; 200130; 200220; 201910; 201920; 201950; 202590; 204390; 204430; 204540; 204600; 204700; 204910; 204930; 204950; 205080; 205100; 205490; 205550; 206130; 206240; 206250; 207100; 210620; 210780; 215410; 215430; 216860; 216870; 218920; 218930; 219220; 231510; 231570; 240060; 248780; 248930; 257190; 257200; 264390; 272710; 284440; 284620; 284650; 305200; 310560; 330970; 352650; 100290; 130990; 339670
Наименование
Реагенты «Био-Ла-Тест» in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200 (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.07.2010 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
103420; 103470; 104980; 105260; 112880; 116120; 116170; 116270; 117430; 126840; 128860; 143770; 145640; 145650; 146090; 146120; 146150; 159640; 163980; 165880; 169420; 169440; 171300; 171310; 187420; 198640; 198810; 199530; 200130; 200220; 201910; 201920; 201950; 202590; 204390; 204430; 204540; 204600; 204700; 204910; 204930; 204950; 205080; 205100; 205490; 205550; 206130; 206240; 206250; 207100; 210620; 210780; 215410; 215430; 216860; 216870; 218920; 218930; 219220; 231510; 231570; 240060; 248780; 248930; 257190; 257200; 264390; 272710; 284440; 284620; 284650; 305200; 310560; 330970; 352650; 100290; 130990; 339670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы