ФСЗ 2010/07328

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07328
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2021 по 17.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07328
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера "Цертофикс®" (Certofix®) с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Моно Пед S 110» (Certofix® Mono Paed S 110) арт. 4160177, в составе: - Катетер одноканальный на стилете; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Линия удлинительная с зажимом сдвижным; - Краник трехходовой «Дискофикс» (Discofix®); - Скальпель; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock); - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 3 мл. 2. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Дуо Пед S 408» (Certofix® Duo Paed S 408) арт. 4166906, в составе: - Катетер двухканальный; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл; - Скальпель; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock). 3. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Дуо Пед S 413» (Certofix® Duo Paed S 413) арт. 4166922, в составе: - Катетер двухканальный; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл; - Скальпель; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock). 4. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Дуо Пед S 420» (Certofix® Duo Paed S 420) арт. 4166949, в составе: - Катетер двухканальный; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл; - Скальпель; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock). 5. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Дуо Пед S 508» (Certofix® Duo Paed S 508) арт. 4167112, в составе: - Катетер двухканальный; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл; - Скальпель; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock). 6. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Дуо Пед S 513» (Certofix® Duo Paed S 513) арт. 4167139, в составе: - Катетер двухканальный; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл; - Скальпель; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock). 7. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Дуо Пед S 520» (Certofix® Duo Paed S 520) арт. 4167155, в составе: - Катетер двухканальный; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл; - Скальпель; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock); 8. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Трио Пед S 508» (Certofix® Trio Paed S 508) арт. 4167228, в составе: - Катетер трехканальный; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл; - Скальпель; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock). 9. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Трио Пед S 513» (Certofix® Trio Paed S 513) арт. 4167244, в составе: - Катетер трехканальный; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл; - Скальпель; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock). 10. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Трио Пед S 520» (Certofix® Trio Paed S 520) арт. 4167260, в составе: - Катетер трехканальный; - Проводник в диспенсере с адаптером; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл; - Скальпель; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Фиксатор катетера адгезивный «Статлок» (Statlock). 11. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 215» (Certofix® Mono 215) арт. 4160185E, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper). 12. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 220» (Certofix® Mono 220) арт. 4160207E, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper). 13. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 315» (Certofix® Mono 315) арт. 4160223E, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper). 14. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 320» (Certofix® Mono 320) арт. 4160258E, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper). 15. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 330» (Certofix® Mono 330) арт. 4160282E, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper). 16. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 415» (Certofix® Mono 415) арт. 4160509E, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper); 17. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 420» (Certofix® Mono 420) арт. 4160304E, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper). 18. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 430» (Certofix® Mono 430) арт. 4160762E, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper) для каждого канала катетера. 19. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо 715» (Certofix® Duo 715) арт. 4164156E, в составе: - Катетер двухканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper) для каждого канала катетера. 20. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо 720» (Certofix® Duo 720) арт. 4162200E, в составе: - Катетер двухканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper) для каждого канала катетера. 21. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо 730» (Certofix® Duo 730) арт. 4162307E, в составе: - Катетер двухканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper) для каждого канала катетера. 22. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио 715» (Certofix® Trio 715) арт. 4161157E, в составе: - Катетер трехканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper) для каждого канала катетера. 23. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио 720» (Certofix® Trio 720) арт. 4163206E, в составе: - Катетер трехканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper) для каждого канала катетера. 24. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио 730» (Certofix® Trio 730) арт. 4163303E, в составе: - Катетер трехканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper) для каждого канала катетера. 25. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 220 R» (Certofix® Mono 220 R) арт. 4160207R, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper); - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 10 мл; - Скальпель. 26. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 320 R» (Certofix® Mono 320 R) арт. 4160258R, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper); - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 10 мл; - Скальпель. 27. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно 420 R» (Certofix® Mono 420 R) арт. 4160304R, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор игольный «ИН-Стоппер» (IN-Stopper); - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 10 мл; - Скальпель. 28. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно S 215» (Certofix® Mono S 215) арт. 4160185, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 29. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно S 220» (Certofix® Mono S 220) арт. 4160207, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 30. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно S 315» (Certofix® Mono S 315) арт. 4160223, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 31. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно S 320» (Certofix® Mono S 320) арт. 4160258, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 32. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно S 330» (Certofix® Mono S 330) арт. 4160282, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 33. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно S 415» (Certofix® Mono S 415) арт. 4160509, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 34. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно S 420» (Certofix® Mono S 420) арт. 4160304, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 35. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно S 430» (Certofix® Mono S 430) арт. 4160762, в составе: - Катетер одноканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 36. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо S 715» (Certofix® Duo S 715) арт. 4164158, в составе: - Катетер двухканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 37. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо S 720» (Certofix® Duo S 720) арт. 4167385, в составе: - Катетер двухканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 38. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо S 730» (Certofix® Duo S 730) арт. 4167394, в составе: - Катетер двухканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 39. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио S 715» (Certofix® Trio S 715) арт. 4161159, в составе: - Катетер трехканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 40. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио S 720» (Certofix® Trio S 720) арт. 4167408, в составе: - Катетер трехканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 41. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио S 730» (Certofix® Trio S 730) арт. 4163306, в составе: - Катетер трехканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 42. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Квинто S 1220» (Certofix® Quinto S 1220) арт. 4166852, в составе: - Катетер пятиканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 43. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно V 220» (Certofix® Mono V 220) арт. 4160215, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 44. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно V 315» (Certofix® Mono V 315) арт. 4160231, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 45. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно V 320» (Certofix® Mono V 320) арт. 4160266, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 46. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно V 330» (Certofix® Mono V 330) арт. 4160290, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 47. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно V 415» (Certofix® Mono V 415) арт. 4160517, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 48. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно V 420» (Certofix® Mono V 420) арт. 4160320, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 49. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Моно V 430» (Certofix® Mono V 430) арт. 4160789, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 50. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо V 715» (Certofix® Duo V 715) арт. 4166159, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 51. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо V 720» (Certofix® Duo V 720) арт. 4161211, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 52. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо V 730» (Certofix® Duo V 730) арт. 4161319, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 53. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио V 715» (Certofix® Trio V 715) арт. 4162153, в составе: - Катетер трехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 54. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио V 720» (Certofix® Trio V 720) арт. 4163214, в составе: - Катетер трехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 55. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио V 730» (Certofix® Trio V 730) арт. 4163311, в составе: - Катетер трехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 56. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Кваттро V 815» (Certofix® Quattro V 815) арт. 4167767, в составе: - Катетер четырехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 57. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Кваттро V 820» (Certofix® Quattro V 820) арт. 4167775, в составе: - Катетер четырехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 58. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Кваттро V 830» (Certofix® Quattro V 830) арт. 4167783, в составе: - Катетер четырехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 59. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Квинто V 1215» (Certofix® Quinto V 1215) арт. 4166841, в составе: - Катетер пятиканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 60. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Квинто V 1220» (Certofix® Quinto V 1220) арт. 4166868, в составе: - Катетер пятиканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 61. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо HF S 720» (Certofix® Duo HF S 720) арт. 4168528, в составе: - Катетер двухканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 62. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио HF S 1215» (Certofix® Trio HF S 1215) арт. 4160578, в составе: - Катетер трехканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 63. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио HF S 1220» (Certofix® Trio HF S 1220) арт. 4160586, в составе: - Катетер трехканальный; - Игла Сельдингера интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 64. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо HF V 715» (Certofix® Duo HF V 715) арт. 4168518, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 65. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо HF V 720» (Certofix® Duo HF V 720) арт. 4168534, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 66. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо HF V 920» (Certofix® Duo HF V 920) арт. 4167511, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 67. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо HF V 1215» (Certofix® Duo HF V 1215) арт. 4167538, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 68. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Дуо HF V 1220» (Certofix® Duo HF V 1220) арт. 4167546, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 69. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио HF V 1215» (Certofix® Trio HF V 1215) арт. 4160614, в составе: - Катетер трехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 70. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Трио HF V 1220» (Certofix® Trio HF V 1220) арт. 4160622, в составе: - Катетер трехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 71. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Моно V 320» (Certofix® Protect Mono V 320) арт. 4160266P, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; -Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 72. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Моно V 330» (Certofix® Protect Mono V 330) арт. 4160290P, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; -Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 73. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Моно V 420» (Certofix® Protect Mono V 420) арт. 4160320P, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; -Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 74. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Моно V 430» (Certofix® Protect Mono V 430) арт. 4160789P, в составе: - Катетер одноканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; -Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 75. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Дуо V 715» (Certofix® Protect Duo V 715) арт. 4166159P, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 76. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Дуо V 720» (Certofix® Protect Duo V 720) арт. 4161211P, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 77. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Дуо V 730» (Certofix® Protect Duo V 730) арт. 4161319P, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 78. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Трио V 715» (Certofix® Protect Trio V 715) арт. 4162153P, в составе: - Катетер трехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 79. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Трио V 720» (Certofix® Protect Trio V 720) арт. 4163214P, в составе: - Катетер трехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 80. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Трио V 730» (Certofix® Protect Trio V 730) арт. 4163311P, в составе: - Катетер трехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 81. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Кваттро V 815» (Certofix® Protect Quattro V 815) арт. 4167767P, в составе: - Катетер четырехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 82. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Кваттро V 820» (Certofix® Protect Quattro V 820) арт. 4167775P, в составе: - Катетер четырехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 83. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Кваттро V 830» (Certofix® Protect Quattro V 830) арт. 4167783P, в составе: - Катетер четырехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 84. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Квинто V 1220» (Certofix® Protect Quinto V 1220) арт. 4166868P, в составе: - Катетер пятиканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 85. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Дуо HF V 720» (Certofix® Protect Duo HF V 720) арт. 4168534P, в составе: - Катетер двухканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. 86. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс® Протект Трио HF V 1220» (Certofix® Protect Trio HF V 1220) арт. 4160622P, в составе: - Катетер трехканальный; - Y-Игла интродьюсерная; - Проводник в диспенсере; - Дилататор; - Фиксатор съемный; - Коннектор безыгольный «Сафсайт» (Safsite) для каждого канала катетера; - Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного; - Скальпель; - Шприц «Омнификс» (Omnifix®), 5 мл. II. Принадлежности 1. Адаптер универсальный для ЭКГ-контроля катетеризации центральных вен «Цертодин» (Certodyn® Universal Adapter) арт. 4150228. 2. Адаптер педиатрический универсальный для ЭКГ-контроля катетеризации центральных вен «Цертодин Пед» (Certodyn® Universal Adapter Paed) арт. 4150724.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
328210
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс®» (Certofix®) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933471
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
328210
Наименование
Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс®» (Certofix®) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933471
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
328210
Наименование
Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.07.2010 по 23.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
328210
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы