ФСЗ 2010/07328
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2010 по 23.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07328
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)
I. Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» педиатрические, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed): - Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. - Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом. -Трехходовой кран. -Скальпель одноразовый. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо Пед» (Certofix Duo Paed): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Игла пункционная. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. - Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. - Фиксатор катетера адгезивный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио Пед» (Certofix Trio Paed): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Игла пункционная. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. II. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия E, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. III. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия R, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed): -Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом. -Трехходовой кран. -Скальпель одноразовый. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. IV. Наборы для катетеризации центральных вен" Цертофикс", серия S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно S» (Certofix Mono S): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо S» (Certofix Duo S): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио S» (Certofix Trio S): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро S» (Certofix Quattro S): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто S» (Certofix Quinto S): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. V. Наборы для катетеризации центральных вен Цертофикс, серия V, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно V» (Certofix Mono V): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо V» (Certofix Duo V): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио V» (Certofix Trio V): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро V» (Certofix Quattro V): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто V» (Certofix Quinto V): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VI. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF S» (Certofix Duo HF S): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF S» (Certofix Trio HF S): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VII. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF V, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF V» (Certofix Duo HF V): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF V» (Certofix Trio HF V): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VIII. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс Протект", варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Моно» (Certofix Protect Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо» (Certofix Protect Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио» (Certofix Protect Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Кваттро» (Certofix Protect Quattro): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Квинто» (Certofix Protect Quinto): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. IX. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс Протект HF", варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо HF» (Certofix Protect Duo HF): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио HF» (Certofix Protect Trio HF): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. X. Принадлежности: 1. Адаптер «Цертодин» (Certodyn) универсальный для ЭКГ - контроля постановки центральных венозных катетеров. 2. Адаптер «Цертодин Пед» (Certodyn Paed) универсальный для ЭКГ - контроля постановки центральных венозных катетеров, педиатрический. 3. Шприц одноразовый с клапаном и индикатором «Цертофикс Прессор Чек» (Certofix PresSure Check) для контроля положения центрального венозного катетера Цертофикс XI. Заводы-изготовители: «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. «БOВА-электроник ГмбХ энд Ко. КГ», Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany.
I. Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» педиатрические, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed): - Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. - Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом. -Трехходовой кран. -Скальпель одноразовый. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо Пед» (Certofix Duo Paed): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Игла пункционная. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. - Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. - Фиксатор катетера адгезивный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио Пед» (Certofix Trio Paed): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Игла пункционная. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. II. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия E, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. III. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия R, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed): -Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом. -Трехходовой кран. -Скальпель одноразовый. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. IV. Наборы для катетеризации центральных вен" Цертофикс", серия S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно S» (Certofix Mono S): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо S» (Certofix Duo S): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио S» (Certofix Trio S): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро S» (Certofix Quattro S): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто S» (Certofix Quinto S): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. V. Наборы для катетеризации центральных вен Цертофикс, серия V, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно V» (Certofix Mono V): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо V» (Certofix Duo V): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио V» (Certofix Trio V): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро V» (Certofix Quattro V): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто V» (Certofix Quinto V): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VI. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF S» (Certofix Duo HF S): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF S» (Certofix Trio HF S): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VII. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF V, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF V» (Certofix Duo HF V): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF V» (Certofix Trio HF V): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VIII. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс Протект", варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Моно» (Certofix Protect Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо» (Certofix Protect Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио» (Certofix Protect Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Кваттро» (Certofix Protect Quattro): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Квинто» (Certofix Protect Quinto): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. IX. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс Протект HF", варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо HF» (Certofix Protect Duo HF): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио HF» (Certofix Protect Trio HF): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. X. Принадлежности: 1. Адаптер «Цертодин» (Certodyn) универсальный для ЭКГ - контроля постановки центральных венозных катетеров. 2. Адаптер «Цертодин Пед» (Certodyn Paed) универсальный для ЭКГ - контроля постановки центральных венозных катетеров, педиатрический. 3. Шприц одноразовый с клапаном и индикатором «Цертофикс Прессор Чек» (Certofix PresSure Check) для контроля положения центрального венозного катетера Цертофикс XI. Заводы-изготовители: «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. «БOВА-электроник ГмбХ энд Ко. КГ», Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328210
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс®» (Certofix®) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933471
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
328210
Наименование
Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс®» (Certofix®) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933471
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
328210
Наименование
Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера "Цертофикс®" (Certofix®) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2021
Период действия
с 23.03.2021 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
328210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы