Г004-00110-00/02930806 | ФСЗ 2010/07308

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930806 | ФСЗ 2010/07308
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2022 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07308
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
1. Основной блок. 2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования). 3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой. 4. Крепление фороптора. 5. Столик-подставка инструментальный поворотный. 6. Колонна для проектора знаков. 7. Напольное основание. Принадлежности: 1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением. 2. Кабель управления креслом. 3. Коврик. 4. Ящик для набора пробных линз. 5. Кабель питания. 6. Подставка для ног пациента. 7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт. 8. Стол-подставка дополнительный. 9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная. 10. Плата управления. 11. Центральная плата. 12. Кабель для подключения приборов. 13. Кабель для соединения плат. 14. Трансформатор. 15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт. 16. Стойка перемещения вверх-вниз. 17. Электромотор с редуктором подъема кресла. 18. Электромотор с редуктором подъема стойки. 19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная. 20. Плата кнопочного блока пульта управления. 21. Микровыключатель. 22. Лампа осветительная дополнительная. 23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная. 24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хувитц Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171720
Адрес
Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea; Rodek Co., Ltd., 61 Jikji-daero 456 beongil, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28580, Republic of Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07308
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930806
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
171720
Файлы
Наименование
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07308
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2018
Период действия
с 30.07.2018 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
171720
Наименование
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07308
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2010 по 30.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
171720
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы