ФСЗ 2010/07308

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07308
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2010 по 30.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07308
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000: 1.Основной блок. 2.Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования). 3.Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой. 4.Крепление фороптора. 5.Столик-подставка инструментальный поворотный. 6.Колонна для проектора знаков. 7.Напольное основание. II.Принадлежности: 1.Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением. 2.Кабель управления креслом. 3.Коврик. 4.Ящик для набора пробных линз. 5.Кабель питания. 6.Подставка для ног пациента. 7.Предохранители - от 1 шт. до 2 шт. 8.Стол-подставка дополнительный. 9.Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная. 10.Плата управления. 11.Центральная плата. 12.Кабель для подключения приборов. 13.Кабель для соединения плат. 14.Трансформатор. 15.Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт. 16.Стойка перемещения вверх-вниз. 17.Электромотор с редуктором подъема кресла. 18.Электромотор с редуктором подъема стойки. 19.Панель кнопочного блока пульта управления съемная. 20.Плата кнопочного блока пульта управления. 21.Микровыключатель. 22.Лампа осветительная дополнительная. 23.Лампа осветительная светодиодная дополнительная. 24.Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт. 25.Инструкция по эксплуатации. 26.Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хувитц Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171720
Адрес
Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07308
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930806
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
171720
Файлы
Наименование
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07308
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930806
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
171720
Наименование
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07308
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2018
Период действия
с 30.07.2018 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
171720
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы