Г004-00110-00/02495861 | ФСЗ 2010/07282
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02495861 | ФСЗ 2010/07282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02495861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro
хламидиоза
варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgA)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgG)).
3.Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgM)).
4. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgA)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)).
6.Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)).
7. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgA)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgM)).
10. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae
IIFT (IgA)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae
IIFT (IgG)).
12. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae
IIFT (IgM)).
13. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgA)).
14. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgG)).
15. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgM)).
хламидиоза
варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgA)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgG)).
3.Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgM)).
4. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgA)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)).
6.Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)).
7. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgA)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgM)).
10. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae
IIFT (IgA)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae
IIFT (IgG)).
12. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae
IIFT (IgM)).
13. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgA)).
14. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgG)).
15. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия
пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgM)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EUROIMMUN AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для количественного и
полуколичественного определения антител к возбудителям хламидийных инфекций в
сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в
научно-исследовательской практике
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193310
194970
199510
222150
222300
222320
222340
222390
222410
222590
222720
222800
Адрес
EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Документы
Наименование
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro хламидиоза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07282
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.06.2010 по 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
193310; 194970; 199510; 222150; 222300; 222320; 222340; 222390; 222410; 222590; 222720; 222800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы