ФСЗ 2010/07282
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2010 по 20.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07282
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro хламидиоза
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro хламидиоза, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgA)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgM)). 4. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgA)). 5. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)). 6. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)). 7. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgA)). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgM)). 10. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgA)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgM)). 13. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgA)). 14. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgG)). 15. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgM)).
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro хламидиоза, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgA)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgM)). 4. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgA)). 5. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)). 6. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)). 7. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgA)). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgM)). 10. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgA)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgM)). 13. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgA)). 14. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgG)). 15. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgM)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193310
194970
199510
222150
222300
222320
222340
222390
222410
222590
222720
222800
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro
хламидиоза
хламидиоза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07282
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02495861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2025
Период действия
с 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
193310; 194970; 199510; 222150; 222300; 222320; 222340; 222390; 222410; 222590; 222720; 222800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы