ФСЗ 2010/07280
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2010 по 19.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07280
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекций
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекций, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgA к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgA)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)). 4. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG Avidity)). 5. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии в ликворе (CSF: Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG )). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG)). 7. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgM)). 8. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG Avidity)). 9. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу в ликворе (CSF: Anti-CMV ELISA (IgG)). 10. Набор реагентов для определения антител IgA к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgA)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgM)). 13. Набор реагентов (вспомогательный) для абсорбции ревматоидного фактора (EUROSORB).
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекций, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgA к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgA)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)). 4. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG Avidity)). 5. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии в ликворе (CSF: Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG )). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG)). 7. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgM)). 8. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG Avidity)). 9. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу в ликворе (CSF: Anti-CMV ELISA (IgG)). 10. Набор реагентов для определения антител IgA к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgA)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgM)). 13. Набор реагентов (вспомогательный) для абсорбции ревматоидного фактора (EUROSORB).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217520
217570
217600
217680
217750
217850
231520
255190
255340
255760
323300
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro
TORCH-инфекций
TORCH-инфекций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07280
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02487607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия
с 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
217520; 217570; 217600; 217680; 217750; 217850; 231520; 255190; 255340; 255760; 323300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы