ФСЗ 2010/07270
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2019 по 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07270
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
1. Tegaderm+Pad. 2. Tegaderm Roll. 3. Tegaderm Hydrocolloid. 4. Tegaderm Hydrocolloid Thin. 5. Tegaderm Absorbent. 6. Tegaderm Foam Adhesive. 7. Tegaderm Film. 8. Tegaderm I.V. 9. Tegaderm Foam.
1. Tegaderm+Pad. 2. Tegaderm Roll. 3. Tegaderm Hydrocolloid. 4. Tegaderm Hydrocolloid Thin. 5. Tegaderm Absorbent. 6. Tegaderm Foam Adhesive. 7. Tegaderm Film. 8. Tegaderm I.V. 9. Tegaderm Foam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148110
Адрес
1. 3М Company, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA.
2. 3M Deutschland GmbH, Plant Kamen, Edisonstrasse 6, 59157 Kamen, Germany.
Наименование
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2020
Период действия
с 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
148110
Наименование
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2018
Период действия
с 13.02.2018 по 28.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
148110
Наименование
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2013
Период действия
с 18.04.2013 по 13.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
131820
Наименование
Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2010 по 18.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
131820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы