ФСЗ 2010/07270
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2010 по 18.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07270
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров (см. Приложение на 1 листе)
I. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров: 1. Tegaderm. 2. Tegaderm+Pad. 3. Tegaderm Roll. 4. Tegaderm HP. 5. Tegaderm Hydrocolloid. 6. Tegaderm Hydrocolloid Thin. 7. Tegaderm Absorbent. 8. Tegaderm Foam Adhesive. 9. Tegaderm Film. 10. Tegaderm I.V. 11. Tegaderm Foam. II. Заводы-изготовители: 1. "3M Хелс Кеар", США, 3M Health Care, 3M Brookings, 60 22nd Ave. South, Brookings, South Dakota 57006, USA. 2. "3М Медика, филиал компании 3М Дойчланд ГмбХ", Германия, 3M Medica, Zweigniederlassung der 3M Deutchland GmbH, Hammfelddamm 11, D-41453 Neuss, Germany.
I. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров: 1. Tegaderm. 2. Tegaderm+Pad. 3. Tegaderm Roll. 4. Tegaderm HP. 5. Tegaderm Hydrocolloid. 6. Tegaderm Hydrocolloid Thin. 7. Tegaderm Absorbent. 8. Tegaderm Foam Adhesive. 9. Tegaderm Film. 10. Tegaderm I.V. 11. Tegaderm Foam. II. Заводы-изготовители: 1. "3M Хелс Кеар", США, 3M Health Care, 3M Brookings, 60 22nd Ave. South, Brookings, South Dakota 57006, USA. 2. "3М Медика, филиал компании 3М Дойчланд ГмбХ", Германия, 3M Medica, Zweigniederlassung der 3M Deutchland GmbH, Hammfelddamm 11, D-41453 Neuss, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3М Хелс Кеар
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 3M Health Care, 3M Center, Building 275, St. Paul MN 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3M Health Care, 3M Center, Building 275, St. Paul MN 55144-1000, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131820
Адрес
-
Наименование
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2020
Период действия
с 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
148110
Наименование
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2019
Период действия
с 28.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
148110
Наименование
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2018
Период действия
с 13.02.2018 по 28.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
148110
Наименование
Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07270
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2013
Период действия
с 18.04.2013 по 13.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
131820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы