Г004-00110-00/02915805 | ФСЗ 2010/07263

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915805 | ФСЗ 2010/07263
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915805
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос для дозированного введения лекарственных средств при помощи шприцев (насос шприцевой) Rochen Litus P-1800 с принадлежностями
варианты исполнения: Rochen Litus P-1800, Rochen Litus P-1800D. Принадлежности: 1. Шнур электропитания. 2. Электропривод (электродвигатель). 3. Держатель насоса. 4. Механизм привода поршня шприца. 5. Шприцевой держатель. 6. Поршневой держатель. 7. Направляющий механизм. 8. Жидкокристаллический дисплей. 9. Плата ЖК дисплея. 10. Панель управления. 11. Плата контроллера. 12. Плата питания. 13. Плата интерфейсная. 14. Сенсорная панель управления. 15. Соединительные электрические провода (шлейфы) (не более 2 шт.). 16. Предохранители (не более 4 шт.). 17. Руководство пользователя. 18. Контейнер для источников питания типа АА. 19. Контейнер для источников питания типа ААА. 20. Провод соединительный контейнера источников питания. 21. Крепление для контейнера источников питания. 22. Система единого электрического питания насосов. 23. Кабель сетевой системы единого электрического питания насосов. 24. Кабель интерфейсный (разъем RS-232). 25. Кабель интерфейсный (разъем USB). 26. Кабель интерфейсный для соединения с системой вызова персонала. 27. Кабель интерфейсный удлинительный. 28. Кабель интерфейсный коммутационный. 29. Батарея аккумуляторная. 30. Система управления инфузией. 31. Контрольный дисплей. 32. Модуль центрального процессора. 33. Модуль накопления данных. 34. Устройство для стыковки насосов. 35. Крепление устройства стыковки насосов. 36. Модуль Wi-Fi. 37. Пульт дистанционного управления. 38. Карта памяти. 39. Сумка-чехол для переноски. 40. Стойка для насоса шприцевого. 41. Крепление для вертикальной стойки. 42. Крепление для горизонтальной шины. 43. Ножки для установки на плоских поверхностях. 44. Низковольтный источник питания 12 В. 45. Кабель для низковольтного источника питания 12 В.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рохен Медикл Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби Цзяньюань (Чанша) Медикл Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Насос для дозированного введения лекарственных средств при помощи шприцев (насос шприцевой) Rochen Litus P-1800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07263
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
Наименование
Насос для дозированного введения лекарственных средств при помощи шприцев (насос шприцевой) Rochen Litus P-1800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07263
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.09.2010 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
Наименование
Насос инфузионный шприцевой Rochen Litus P-1800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07263
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2010 по 10.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
229860
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы