ФСЗ 2010/07263
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2010 по 10.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07263
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный шприцевой Rochen Litus P-1800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Насос шприцевой Rochen Litus P-1800, варианты исполнения: Rochen Litus P-1800, Rochen Litus P-1800D. II. Принадлежности: 1. Шнур электропитания. 2. Электропривод (электродвигатель). 3. Держатель насоса. 4. Механизм привода поршня шприца. 5. Шприцевой держатель. 6. Поршневой держатель. 7. Направляющий механизм. 8. Жидкокристаллический дисплей. 9. Плата ЖК дисплея. 10. Плата управления. 11. Плата контроллера. 12. Плата питания. 13. Плата интерфейсная. 14. Сенсорная панель управления. 15. Соединительные электрические провода (шлейфы) (не более 2 шт.). 16. Предохранители (не более 4 шт.). 17. Руководство пользователя.
I. Насос шприцевой Rochen Litus P-1800, варианты исполнения: Rochen Litus P-1800, Rochen Litus P-1800D. II. Принадлежности: 1. Шнур электропитания. 2. Электропривод (электродвигатель). 3. Держатель насоса. 4. Механизм привода поршня шприца. 5. Шприцевой держатель. 6. Поршневой держатель. 7. Направляющий механизм. 8. Жидкокристаллический дисплей. 9. Плата ЖК дисплея. 10. Плата управления. 11. Плата контроллера. 12. Плата питания. 13. Плата интерфейсная. 14. Сенсорная панель управления. 15. Соединительные электрические провода (шлейфы) (не более 2 шт.). 16. Предохранители (не более 4 шт.). 17. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рохен Медикл Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 194044, г.Санкт-Петербург, Проспект Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 194044, г.Санкт-Петербург, Проспект Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзяньюань Медикал Текнолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , JianYuan Medical Technology Co.,Ltd., No.199 Lulong Road, BANNER REAL ESTATE of Lu-gu-zuo-biao. Changsha National High-Tech Industrial Development Zone, Changsha 410205, Hunan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, JianYuan Medical Technology Co.,Ltd., No.199 Lulong Road, BANNER REAL ESTATE of Lu-gu-zuo-biao. Changsha National High-Tech Industrial Development Zone, Changsha 410205, Hunan, China
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
-
Документы
Наименование
Насос для дозированного введения лекарственных средств при помощи шприцев (насос шприцевой) Rochen Litus P-1800 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07263
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915805
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
229860
Файлы
Наименование
Насос для дозированного введения лекарственных средств при помощи шприцев (насос шприцевой) Rochen Litus P-1800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07263
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
Наименование
Насос для дозированного введения лекарственных средств при помощи шприцев (насос шприцевой) Rochen Litus P-1800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07263
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.09.2010 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы