ФСЗ 2010/07250
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2010 по 17.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07250
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер диагностический стоматологический серии VistaScan для диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Сканер диагностический стоматологический, варианты исполнения: VistaScan Combi Plus, VistaScan Ceph Plus, VistaScan Omni Plus, VistaScan Perio, VistaScan Mini. ll. Принадлежности: 1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware, - 1 шт. 2. Держатель, Prüfelementenhalter, - 1 шт. 3. Очищающий пакет, Reinigungsset f. Speicherfolien - 1 шт. 4. Пленка 0, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 0 - 2 шт. 5. Пленка 1, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 1 - 2 шт. 6. Пленка 2, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 2 - 4 шт. 7. Пленка 3, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 3 - 2 шт. 8. Пленка 4, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 4 - 1 шт. 9. Пленка, Dürr Speicherfolie - 13 x 18 - 1 шт. 10. Пленка, Dürr Speicherfolie - 12,7 x 29 - 1 шт. 11. Пленка, Dürr Speicherfolie - 15 x 30 - 1 шт. 12. Пленка, Dürr Speicherfolie - 18 x 24 - 1 шт. 13. Пленка, Dürr Speicherfolie - 24 x 30 - 1 шт. 14. Пленка, Dürr Speicherfolie - 20 x 24 - 1 шт. 15. Кассета 0, Folienkassette - Sitze 0 - 2 шт. 16. Кассета 1, Folienkassette - Sitze 1 - 2 шт. 17. Кассета 2, Folienkassette - Sitze 2 - 4 шт. 18. Кассета 3, Folienkassette - Sitze 3 - 2 шт. 19. Кассета 4, Folienkassette - Sitze 4 - 1 шт. 20. Кассета, Folienkassette - 13 x 18 - 1 шт. 21. Кассета OPG, Folienkassette - OPG 12,7 x 30,5 - 1 шт. 22. Кассета OPG, Folienkassette - OPG 15 x 30 - 1 шт. 23. Кассета Ceph, Folienkassette - Ceph 18 x 24 - 1 шт. 24. Кассета Ceph, Folienkassette - Ceph 24 x 30 - 1 шт. 25. Кассета Ceph, Folienkassette - Ceph 20 x 24 - 1 шт. 26. Защитный пакет 0, Lichtschutzhülle - Sitze 0 - 100 шт. 27. Защитная пленка 1, Lichtschutzhülle - Sitze 1 - 100 шт. 28. Защитный пакет 2, Lichtschutzhülle - Sitze 2 - 100 шт. 29. Защитный пакет 3, Lichtschutzhülle - Sitze 3 - 100 шт. 30. Защитный пакет 4, Lichtschutzhülle - Sitze 4 - 100 шт. 31. Кассета без экрана 12,7х30,5 Röntgenkassette o. Verstärkerfolie 12,7x30,5 - 1 шт. 32. Кассета без экрана 15х30 Röntgenkassette o. Verstärkerfolie 15x30 - 1 шт. 33. Кассета без экрана 18х24 Röntgenkassette o. Verstärkerfolie 18x24 - 1 шт. 34. Позиционер, Rechtwinkelhalter. 35. Этикетир, Hygoprint. 36. Тестовый образец, Prüfkörper Intra / Extra.
I. Сканер диагностический стоматологический, варианты исполнения: VistaScan Combi Plus, VistaScan Ceph Plus, VistaScan Omni Plus, VistaScan Perio, VistaScan Mini. ll. Принадлежности: 1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware, - 1 шт. 2. Держатель, Prüfelementenhalter, - 1 шт. 3. Очищающий пакет, Reinigungsset f. Speicherfolien - 1 шт. 4. Пленка 0, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 0 - 2 шт. 5. Пленка 1, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 1 - 2 шт. 6. Пленка 2, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 2 - 4 шт. 7. Пленка 3, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 3 - 2 шт. 8. Пленка 4, Dürr Speicherfolie Plus - Sitze 4 - 1 шт. 9. Пленка, Dürr Speicherfolie - 13 x 18 - 1 шт. 10. Пленка, Dürr Speicherfolie - 12,7 x 29 - 1 шт. 11. Пленка, Dürr Speicherfolie - 15 x 30 - 1 шт. 12. Пленка, Dürr Speicherfolie - 18 x 24 - 1 шт. 13. Пленка, Dürr Speicherfolie - 24 x 30 - 1 шт. 14. Пленка, Dürr Speicherfolie - 20 x 24 - 1 шт. 15. Кассета 0, Folienkassette - Sitze 0 - 2 шт. 16. Кассета 1, Folienkassette - Sitze 1 - 2 шт. 17. Кассета 2, Folienkassette - Sitze 2 - 4 шт. 18. Кассета 3, Folienkassette - Sitze 3 - 2 шт. 19. Кассета 4, Folienkassette - Sitze 4 - 1 шт. 20. Кассета, Folienkassette - 13 x 18 - 1 шт. 21. Кассета OPG, Folienkassette - OPG 12,7 x 30,5 - 1 шт. 22. Кассета OPG, Folienkassette - OPG 15 x 30 - 1 шт. 23. Кассета Ceph, Folienkassette - Ceph 18 x 24 - 1 шт. 24. Кассета Ceph, Folienkassette - Ceph 24 x 30 - 1 шт. 25. Кассета Ceph, Folienkassette - Ceph 20 x 24 - 1 шт. 26. Защитный пакет 0, Lichtschutzhülle - Sitze 0 - 100 шт. 27. Защитная пленка 1, Lichtschutzhülle - Sitze 1 - 100 шт. 28. Защитный пакет 2, Lichtschutzhülle - Sitze 2 - 100 шт. 29. Защитный пакет 3, Lichtschutzhülle - Sitze 3 - 100 шт. 30. Защитный пакет 4, Lichtschutzhülle - Sitze 4 - 100 шт. 31. Кассета без экрана 12,7х30,5 Röntgenkassette o. Verstärkerfolie 12,7x30,5 - 1 шт. 32. Кассета без экрана 15х30 Röntgenkassette o. Verstärkerfolie 15x30 - 1 шт. 33. Кассета без экрана 18х24 Röntgenkassette o. Verstärkerfolie 18x24 - 1 шт. 34. Позиционер, Rechtwinkelhalter. 35. Этикетир, Hygoprint. 36. Тестовый образец, Prüfkörper Intra / Extra.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЮРР Дентал АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , DÜRR DENTAL AG, Höpfigheimer Straße 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DÜRR Dental AG, Höpfigheimer Straße 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121520
Адрес
DÜRR Dental AG, Höpfigheimer Straße 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Наименование
Сканер диагностический стоматологический серии VistaScan для диагностики с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07250
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922063
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2019
Период действия
с 17.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220/26.60.11.130
Вид
121520
Наименование
Сканер диагностический стоматологический Vista Scan, моделей VistaScan Combi, VistaScan Ceph, VistaScan Omne, VistaScan Intra c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/360
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.03.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2005 по 25.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы