ФС № 2005/360
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/360
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2005 по 25.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/360
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.03.2015
Наименование медицинского изделия
Сканер диагностический стоматологический Vista Scan, моделей VistaScan Combi, VistaScan Ceph, VistaScan Omne, VistaScan Intra c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware (2100-725-04FC) 2. Аппарат для гашения информации ReSetter (2130-510-70) 3. Пленка 0 Durr Speicherfolie – Sitze 0 (2130-040-00) 4. Пленка 1 Durr Speicherfolie – Sitze 1 (2130-041-00) 5. Пленка 2 Durr Speicherfolie – Sitze 2 (2130-042-00) 6. Пленка 3 Durr Speicherfolie – Sitze 3 (2130-043-00) 7. Пленка 4 Durr Speicherfolie – Sitze 4 (2130-044-00) 8. Пленка OPG Durr Speicherfolie – OPG (2130-050-00) 9. Пленка OPG Durr Speicherfolie – OPG (2130-051-00) 10. Пленка Ceph Durr Speicherfolie – Ceph (2130-052-00) 11. Пленка Ceph Durr Speicherfolie – Ceph (2130-053-00) 12. Кассета 0 Folienkassette – Sitze 0 (2130-010-00) 13. Кассета 1 Folienkassette – Sitze 1 (2130-011-00) 14. Кассета 2 Folienkassette – Sitze 2 (2130-012-00) 15. Кассета 3 Folienkassette – Sitze 3 (2130-013-00) 16. Кассета 4 Folienkassette – Sitze 4 (2130-014-00) 17. Кассета OPG Folienkassette – OPG 12,7 x 30 (2130-021-00) 18. Кассета OPG Folienkassette – OPG 15 x 30 (2130-022-00) 19. Кассета Ceph Folienkassette – Ceph 18 x 24 (2130-023-00) 20. Кассета Ceph Folienkassette – Ceph 24 x 30 (2130-024-00) 21. Защитная пленка 0 Lichtschutzhulle – Sitze 0 (2130-070-00) 22. Защитная пленка 1 Lichtschutzhulle – Sitze 1 (2130-071-00) 23. Защитная пленка 2 Lichtschutzhulle – Sitze 2 (2130-072-00) 24. Защитная пленка 3 Lichtschutzhulle – Sitze 3 (2130-073-00) 25. Защитная пленка 4 Lichtschutzhulle – Sitze 4 (2130-074-00) 26. Кассета без экрана 12,7х30,5 Rontgenkassette o. Verstarkerfolie 12,7x30,5 (2130-993-01) 27. Кассета без экрана 15х30 Rontgenkassette o. Verstarkerfolie 15x30 (2130-993-02) 28. Кассета без экрана 18х24 Rontgenkassette o. Verstarkerfolie 18x24 (2130-993-03) 29. Очищающий пакет Reinigungsset f. Speicherfolien (2130-008-50) 30. Тестовый образец Prufkorper-Set nach DIN 6868 (2130-991-00)
1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware (2100-725-04FC) 2. Аппарат для гашения информации ReSetter (2130-510-70) 3. Пленка 0 Durr Speicherfolie – Sitze 0 (2130-040-00) 4. Пленка 1 Durr Speicherfolie – Sitze 1 (2130-041-00) 5. Пленка 2 Durr Speicherfolie – Sitze 2 (2130-042-00) 6. Пленка 3 Durr Speicherfolie – Sitze 3 (2130-043-00) 7. Пленка 4 Durr Speicherfolie – Sitze 4 (2130-044-00) 8. Пленка OPG Durr Speicherfolie – OPG (2130-050-00) 9. Пленка OPG Durr Speicherfolie – OPG (2130-051-00) 10. Пленка Ceph Durr Speicherfolie – Ceph (2130-052-00) 11. Пленка Ceph Durr Speicherfolie – Ceph (2130-053-00) 12. Кассета 0 Folienkassette – Sitze 0 (2130-010-00) 13. Кассета 1 Folienkassette – Sitze 1 (2130-011-00) 14. Кассета 2 Folienkassette – Sitze 2 (2130-012-00) 15. Кассета 3 Folienkassette – Sitze 3 (2130-013-00) 16. Кассета 4 Folienkassette – Sitze 4 (2130-014-00) 17. Кассета OPG Folienkassette – OPG 12,7 x 30 (2130-021-00) 18. Кассета OPG Folienkassette – OPG 15 x 30 (2130-022-00) 19. Кассета Ceph Folienkassette – Ceph 18 x 24 (2130-023-00) 20. Кассета Ceph Folienkassette – Ceph 24 x 30 (2130-024-00) 21. Защитная пленка 0 Lichtschutzhulle – Sitze 0 (2130-070-00) 22. Защитная пленка 1 Lichtschutzhulle – Sitze 1 (2130-071-00) 23. Защитная пленка 2 Lichtschutzhulle – Sitze 2 (2130-072-00) 24. Защитная пленка 3 Lichtschutzhulle – Sitze 3 (2130-073-00) 25. Защитная пленка 4 Lichtschutzhulle – Sitze 4 (2130-074-00) 26. Кассета без экрана 12,7х30,5 Rontgenkassette o. Verstarkerfolie 12,7x30,5 (2130-993-01) 27. Кассета без экрана 15х30 Rontgenkassette o. Verstarkerfolie 15x30 (2130-993-02) 28. Кассета без экрана 18х24 Rontgenkassette o. Verstarkerfolie 18x24 (2130-993-03) 29. Очищающий пакет Reinigungsset f. Speicherfolien (2130-008-50) 30. Тестовый образец Prufkorper-Set nach DIN 6868 (2130-991-00)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DURR Dental GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Сканер диагностический стоматологический серии VistaScan для диагностики с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07250
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922063
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2019
Период действия
с 17.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220/26.60.11.130
Вид
121520
Наименование
Сканер диагностический стоматологический серии VistaScan для диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07250
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2010 по 17.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы