Г004-00110-00/02921048 | ФСЗ 2010/07230
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921048 | ФСЗ 2010/07230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07230
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями
варианты исполнений: - RetCam 3; - RetCam Shuttle; - RetCam Portable; - RetCam II. Принадлежности: 1. Линза высокого увеличения, 30 градусов. 2. Специальная РН линза, 130 градусов. 3. Линза 80 градусов. 4. Линза для детей, 120 градусов. 5. Блок флюоресцентной ангиографии. 6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II. 7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable. 8. Рукоятка. 9. Кабель для рукоятки. 10. Электронно-оптический блок. 11. Трехфункциональная педаль. 12. Принтер для отчетов. 13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
варианты исполнений: - RetCam 3; - RetCam Shuttle; - RetCam Portable; - RetCam II. Принадлежности: 1. Линза высокого увеличения, 30 градусов. 2. Специальная РН линза, 130 градусов. 3. Линза 80 градусов. 4. Линза для детей, 120 градусов. 5. Блок флюоресцентной ангиографии. 6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II. 7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable. 8. Рукоятка. 9. Кабель для рукоятки. 10. Электронно-оптический блок. 11. Трехфункциональная педаль. 12. Принтер для отчетов. 13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИнтелМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Медикл Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Natus Medical Incorporated, 1183 Quarry Lane, Suite А, Pleasanton СА 94566, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 1183 Quarry Lane, Suite А, Pleasanton СА 94566, USA
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
Natus Medical Incorporated, 1183 Quarry Lane, Suite А, Pleasanton СА 94566, USA
Наименование
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07230
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2018
Период действия
с 25.09.2018 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
300620
Наименование
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07230
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2010 по 25.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
300620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы