ФСЗ 2010/07230
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.06.2010 по 25.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07230
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, варианты исполнений: RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable, RetCam II. II. Принадлежности: 1. Линза высокого увеличения, 30 градусов. 2. Специальная РН линза, 130 градусов. 3. Линза 80 градусов. 4. Линза для детей, 120 градусов. 5. Блок флюоресцентной ангиографии. 6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II. 7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable. 8. Рукоятка. 9. Кабель для рукоятки. 10. Электронно-оптический блок. 11. Трехфункциональная педаль. 12. Принтер для отчетов. 13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
I. Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, варианты исполнений: RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable, RetCam II. II. Принадлежности: 1. Линза высокого увеличения, 30 градусов. 2. Специальная РН линза, 130 градусов. 3. Линза 80 градусов. 4. Линза для детей, 120 градусов. 5. Блок флюоресцентной ангиографии. 6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II. 7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable. 8. Рукоятка. 9. Кабель для рукоятки. 10. Электронно-оптический блок. 11. Трехфункциональная педаль. 12. Принтер для отчетов. 13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Клерити Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA
Документы
Наименование
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07230
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921048
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2019
Период действия
с 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
300620
Наименование
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07230
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2018
Период действия
с 25.09.2018 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
300620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы