Г004-00110-00/02918157 | ФСЗ 2010/07226
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918157 | ФСЗ 2010/07226
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918157
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство биопсийное Pro-Mag
варианты исполнения:
I 2.5 Ultra
Ultra ST
варианты исполнения:
I 2.5 Ultra
Ultra ST
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство биопсийное Pro-Mag — это автоматическое устройство, предназначенное тканевой пункционной биопсии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232720
Адрес
Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк.), 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
Документы
Наименование
Устройство биопсийное Pro-Mag
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07226
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918157
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2017
Период действия
с 03.08.2017 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
232720
Наименование
Устройство биопсийное Pro-Mag, варианты исполнения: I 2.5 Ultra, Ultra ST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07226
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2010 по 03.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
232720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы