Г004-00110-00/02918157 | ФСЗ 2010/07226
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918157 | ФСЗ 2010/07226
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2017 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918157
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство биопсийное Pro-Mag
варианты исполнения: I 2.5 Ultra, Ultra ST.
варианты исполнения: I 2.5 Ultra, Ultra ST.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аргон Медикал Девайсез, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Argon Medical Devices, Inc., 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Argon Medical Devices, Inc., 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232720
Адрес
Argon Medical Devices, Inc., 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
Наименование
Устройство биопсийное Pro-Mag, варианты исполнения: I 2.5 Ultra, Ultra ST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07226
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2010 по 03.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
232720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы