Г004-00110-00/02910279 | ФСЗ 2010/07225

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910279 | ФСЗ 2010/07225
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2010 по 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07225
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18, состав: 1. Напольный блок для подключения к коммуникациям 1 шт. (только для установок AJ11, AJ12, AJ15). 2. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками 1 шт. 3. Модуль врача с панелью управления 1 шт. 4. Столик для инструментов 1 шт. 5. Чаша плевательницы (поворотная или интегрированная), стеклянная или керамическая 1 шт. 6. Модуль ассистента с панелью управления 1 шт. 7. Штанга светильника 1 шт. 8. Светильник стандартный 1 шт. 9. Педаль управления инструментами и креслом 1 шт. 10. Гидроблок 1 шт. 11. Шланги для инструментов (для высокоскоростной турбины, для низкоскоростного микромотора, для водно-воздушного пистолета, для светополимеризационной лампы, для скалера), 2-х или 4-х канальные до 15 шт. 12. Шланги системы отсоса (для слюноотсоса, для пылесоса/кровоотсоса, для системы аспирации) до 10 шт. II. Принадлежности для установок стоматологических Ajax, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18. 1. Система подачи автономной воды до 5 шт. 2. Плата управления установкой до 10 шт. 3. Панель управления креслом до 5 шт. 4. Плата управления фиброоптикой до 10 шт. 5. Редуктор давления до 10 шт. 6. Кран наполнения стакана до 2 шт. 7. Кран промывки плевательницы до 2 шт. 8. Водонагреватель до 5 шт. 9. Фильтры воды 10 шт. 10. Штанга для монитора до 2 шт. 11. Монитор до 2 шт. 12. Камера интраоральная до 2 шт. 13. Пистолет водно-воздушный до 5 шт. 14. Регулятор воды до 5 шт. 15. Регулятор воздуха до 5 шт. 16. Фиброоптика для инструментов до 15 шт. 17. Негатоскоп (встроенный или отдельный) до 2 шт. 18. Лампа светополимеризационная до 5 шт. 19. Скалер Woodpecker до 2 шт. 20. Скалер EMS до 2 шт. 21. Педаль многофункциональная до 2 шт. 22. Стулья врача/ассистента до 5 шт. 23. Редукторы давления воды и воздуха до 10 шт. 24. Фильтры отсоса до 10 шт. 25. Капюшон гигиенический на плевательницу до 5 шт. 26. Диспенсер для стаканчиков до 5 шт. 27. Коробка для салфеток до 5 шт. 28. Система дезинфекции/автодезинфекции под давлением до 2 шт. 29. Система обеззараживания воды до 2 шт. 30. Бутылки для дистиллированной воды и дезинфектанта до 6 шт. 31. Система безопасности кресла (система обратного отката) до 2 шт. 32. Микромотор электрический NSK до 5 шт. 33. Светильник бестеневой FARO EDI 1 шт. 34. Светильник бестеневой Optima 1 шт. 35. Светильник бестеневой ISA 1 шт. 36. Электромотор LINAK 2 шт. 37. Сепаратор METASYS до 2 шт. 38. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом до 5 шт. 39. Система эргономичного движения кресла Ergo Motion до 2 шт. 40. Устройства стопорные для рычагов инструментов до 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Аджакс Медикал Иквипмент Ко., Лтд.", Китай,
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.,No. 6, Block 6, Section 12, LingTangXin Road, XiaoXin Tang, DaGuan Road, Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd., No. 6, Block 6, Section 12, LingTangXin Road, XiaoXinTang, DaGuan Road, Guangzhou, China
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd., No. 6, Block 6, Section 12, LingTangXin Road, XiaoXinTang, DaGuan Road, Guangzhou, China
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07225
Дата регистрации МИ
21.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910279
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07225
Дата регистрации МИ
21.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2010 по 28.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы