Г004-00110-00/02891721 | ФСЗ 2010/07219
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891721 | ФСЗ 2010/07219
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS (см. Приложение на 1 листе)
I. Магистрали удлинительные для насосов шприцевых: Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS, в исполнении: INJECTOMAT LINE ASV; INJECTOMAT LINE PE 100 cm; INJECTOMAT LINE PE 150 cm; INJECTOMAT LINE PE 150 cm, BLACK; INJECTOMAT LINE PE 150 cm, YELLOW; INJECTOMAT LINE PE 200 cm; INJECTOMAT LINE PE 200 cm, YELLOW; INJECTOMAT LINE PE 200 cm, BLACK; INJECTOMAT LINE PE 250 cm; INJECTOMAT LINE PE 300 cm; INJECTOMAT LINE PE 50 cm; INJECTOMAT LINE PVC 150 cm; INJECTOMAT LINE PVC 150 cm YELLOW; INJECTOMAT LINE PVC 200 cm; INJECTOMAT LINE PVC 200 cm YELLOW; INJECTOMAT LINE PVC 250 cm; INJECTOMAT LINE PVC 300 cm; INJECTOMAT LINE PVC 45 cm; INJECTOMAT LINE TIVA 2; INJECTOMAT LINE TIVA 3; INJECTOMAT-LINE FD DEHP-FREE 150 cm; INJECTOMAT-LINE 150 cm PE/RV; INJECTOMAT-LINE 150 cm PE; INJECTOMAT-LINE 150 cm, PVC; INJECTOMAT-LINE 150 cm, PVC, FD; INJECTOMAT-LINE 200 cm, PVC; INJECTOMAT-LINE 200 cm, PVC-FREE/PE; INJECTOMAT-LINE PE 150 cm; INJECTOMAT-LINE PE 200 cm ORANGE; SE RELAY; SE 20; SE 2400Y. II. Заводы-изготовители: 1. Clinico Medical Sp.z. o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland. 2. Clinico (Nanchang) Ltd. Co., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, China.
I. Магистрали удлинительные для насосов шприцевых: Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS, в исполнении: INJECTOMAT LINE ASV; INJECTOMAT LINE PE 100 cm; INJECTOMAT LINE PE 150 cm; INJECTOMAT LINE PE 150 cm, BLACK; INJECTOMAT LINE PE 150 cm, YELLOW; INJECTOMAT LINE PE 200 cm; INJECTOMAT LINE PE 200 cm, YELLOW; INJECTOMAT LINE PE 200 cm, BLACK; INJECTOMAT LINE PE 250 cm; INJECTOMAT LINE PE 300 cm; INJECTOMAT LINE PE 50 cm; INJECTOMAT LINE PVC 150 cm; INJECTOMAT LINE PVC 150 cm YELLOW; INJECTOMAT LINE PVC 200 cm; INJECTOMAT LINE PVC 200 cm YELLOW; INJECTOMAT LINE PVC 250 cm; INJECTOMAT LINE PVC 300 cm; INJECTOMAT LINE PVC 45 cm; INJECTOMAT LINE TIVA 2; INJECTOMAT LINE TIVA 3; INJECTOMAT-LINE FD DEHP-FREE 150 cm; INJECTOMAT-LINE 150 cm PE/RV; INJECTOMAT-LINE 150 cm PE; INJECTOMAT-LINE 150 cm, PVC; INJECTOMAT-LINE 150 cm, PVC, FD; INJECTOMAT-LINE 200 cm, PVC; INJECTOMAT-LINE 200 cm, PVC-FREE/PE; INJECTOMAT-LINE PE 150 cm; INJECTOMAT-LINE PE 200 cm ORANGE; SE RELAY; SE 20; SE 2400Y. II. Заводы-изготовители: 1. Clinico Medical Sp.z. o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland. 2. Clinico (Nanchang) Ltd. Co., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Магистрали предназначены для внутривенного введения лекарственных растворов.
Магистраль подсоединяется к шприцу, установленному в шприцевой насос и подключается к катетеру, установленному в вену пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131800
Адрес
Clinico Medical Sp.z. o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland ; Clinico (Nanchang) Ltd. Co., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, China
Документы
Наименование
Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07219
Дата регистрации МИ
21.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2010 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
131800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы