ФСЗ 2010/07180
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2015 по 22.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07180
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)
1. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс Балк, 12x100 шт. (Accu-Chek Multiclix Bulk Lancet, 12x100). 2. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 24 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 24's). 3. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 102 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 102's). 4. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 204 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 204's).
1. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс Балк, 12x100 шт. (Accu-Chek Multiclix Bulk Lancet, 12x100). 2. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 24 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 24's). 3. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 102 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 102's). 4. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 204 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 204's).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany.
2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, Hirtenstraβe 50, 92536 Pfreimd, Germany.
3. Weidmann Medical Technology AG, Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland.
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07180
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07180
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2024
Период действия
с 08.11.2024 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07180
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2016
Период действия
с 22.09.2016 по 08.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07180
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 18.06.2010 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы