ФСЗ 2010/07180
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2010 по 27.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07180
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix) (см. Приложение на 1 листе)
I. Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix): 1. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс Балк, 12 х 100 шт. (Accu-Chek Multiclix Bulk Lancet, 12x100). 2. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 24 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 24?s). 3. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 102 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 102?s). 4. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 204 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 204?s). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Weidmann Plastics Technology AG, Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland.
I. Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix): 1. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс Балк, 12 х 100 шт. (Accu-Chek Multiclix Bulk Lancet, 12x100). 2. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 24 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 24?s). 3. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 102 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 102?s). 4. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 204 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 204?s). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Weidmann Plastics Technology AG, Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07180
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07180
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2024
Период действия
с 08.11.2024 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07180
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2016
Период действия
с 22.09.2016 по 08.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07180
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 22.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы