ФСЗ 2010/07177
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.06.2010 по 18.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07177
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные (см. Приложение на 1 листе)
Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные: 1. Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG"): - размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; - ассортимент: 15-40; 45-80; 15-80; 90-140; - конусность: 02, 04, 06, 08, 10, 12; - дополнительные размеры: XF, FF, MF, F, FM, M, ML , L, XL; - ассортимент: XF-M. 2. Штифты "GMG" абсорбирующие бумажные (Absorbent Paper Points “GMG”): - размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; - ассортимент: 15-40; 45-80; 15-80; 90-140; - конусность: 02, 04, 06, 08, 10, 12; - дополнительные размеры: XXF, XF, F, M, C, XC; - ассортимент: XXF-XC.
Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные: 1. Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG"): - размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; - ассортимент: 15-40; 45-80; 15-80; 90-140; - конусность: 02, 04, 06, 08, 10, 12; - дополнительные размеры: XF, FF, MF, F, FM, M, ML , L, XL; - ассортимент: XF-M. 2. Штифты "GMG" абсорбирующие бумажные (Absorbent Paper Points “GMG”): - размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; - ассортимент: 15-40; 45-80; 15-80; 90-140; - конусность: 02, 04, 06, 08, 10, 12; - дополнительные размеры: XXF, XF, F, M, C, XC; - ассортимент: XXF-XC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГАПАДЕНТ Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, GAPADENT Co., Ltd., Daduzhuang Village, Xinkou Town, Xiqing District, Tianjin 300380, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, GAPADENT Co., Ltd., Daduzhuang Village, Xinkou Town, Xiqing District, Tianjin 300380, China
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101900
Адрес
GAPADENT Co., Ltd., Daduzhuang Village, Xinkou Town, Xiqing District,
Tianjin 300380, China
Наименование
Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07177
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03163569
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2025
Период действия
с 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
101900
Файлы
Наименование
Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07177
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2024
Период действия
с 25.09.2024 по 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150/21.20.24.180
Вид
101900
Наименование
Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07177
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2022
Период действия
с 18.03.2022 по 25.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939150/21.20.24.180
Вид
101900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы