Г004-00110-00/02935496 | ФСЗ 2010/07159
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935496 | ФСЗ 2010/07159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935496
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для забора проб венозной крови. 2. Пробирки для забора проб капиллярной крови. Принадлежности: 1. Луэр-адаптеры 0 - 10 шт. 2. Держатели (переходники) 0 - 10 шт.
варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для забора проб венозной крови. 2. Пробирки для забора проб капиллярной крови. Принадлежности: 1. Луэр-адаптеры 0 - 10 шт. 2. Держатели (переходники) 0 - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фирма "Домен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., №18 Xingshan Road Torch Hi-tech Science Park 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., №18 Xingshan Road Torch Hi-tech Science Park 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144110
Адрес
Weihai Weigao Blood Collection Supplies Co., Ltd., No.1-4 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2023
Период действия
с 07.08.2023 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144110
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 07.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144110
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2018
Период действия
с 28.03.2018 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144110
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2017
Период действия
с 17.03.2017 по 28.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
293370
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.06.2010 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
293370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы