ФСЗ 2010/07159

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07159
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2017 по 28.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07159
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для забора проб венозной крови. 2. Пробирки для забора проб капиллярной крови. Принадлежности: 1. Луэр-адаптеры 0 - 10 шт. 2. Держатели (переходники) 0 - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фирма "Домен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192241, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 56, лит. Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 56, лит. Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polimer Co., Ltd., № 312 Shichang Road, 264209 Weihai, Shandong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., № 312 Shichang Road, 264209 Weihai, Shandong Province, China
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
Адрес
1. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.312 Shichang Road, 264209 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China. 2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.369 Wenhua West Road, 264209 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China. 3. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 10 Mashan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264209 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China. 4. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.20, Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264209 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935496
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144110
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2023
Период действия
с 07.08.2023 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144110
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 07.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144110
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2018
Период действия
с 28.03.2018 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144110
Наименование
Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07159
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.06.2010 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
293370
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы