Г004-00110-00/02891651 | ФСЗ 2010/07143
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891651 | ФСЗ 2010/07143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07143
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891651
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий
перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями
1. Arcotane.
2. Arcaline.
II. Принадлежности:
1. Шприц системы Luer-lock.
2. Игла металлическая.
перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями
1. Arcotane.
2. Arcaline.
II. Принадлежности:
1. Шприц системы Luer-lock.
2. Игла металлическая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 rue Antoine Ricord - 31100 TOULOUSE - France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 rue Antoine Ricord - 31100 TOULOUSE - France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Жидкий Перфторуглерод для применения в офтальмохирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ), 11 rue Antoine Ricord - 31100 TOULOUSE - France
Документы
Наименование
Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07143
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891651
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2010 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы