Г004-00110-00/02891651 | ФСЗ 2010/07143
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891651 | ФСЗ 2010/07143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.06.2010 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07143
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891651
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, варианты исполнения: 1. Arcotane. 2. Arcaline. II. Принадлежности: 1. Шприц системы Luer-lock. 2. Игла металлическая.
I. Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, варианты исполнения: 1. Arcotane. 2. Arcaline. II. Принадлежности: 1. Шприц системы Luer-lock. 2. Игла металлическая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКАДОФТА", Франция, ARCADOPHTA
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , 11 rue Antoine Ricord - 31100 TOULOUSE - France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, 11 rue Antoine Ricord - 31100 TOULOUSE - France
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
Документы
Наименование
Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий
перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями
перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07143
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891651
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
250870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы