Г004-00110-00/02917954 | ФСЗ 2010/07106
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917954 | ФСЗ 2010/07106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07106
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917954
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия, с принадлежностями
1. Щетки (вид 271730). 2. Щипцы (вид 103330). 3. Пинцеты (вид 171740). 4. Зажимы (вид 111590). 5. Инструмент для вязания узла. 6. Инструменты для заделки тканей. 7. Диссекторы (вид 181750). 8. Степлеры (вид 248160). 9. Скобы (вид 182180). 10. Измеритель (вид 182060). 11. Инструмент для наложения шва (вид 229120). 12. Скрепки (вид 182180). 13. Клипсы (вид 102820). Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели - не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
1. Щетки (вид 271730). 2. Щипцы (вид 103330). 3. Пинцеты (вид 171740). 4. Зажимы (вид 111590). 5. Инструмент для вязания узла. 6. Инструменты для заделки тканей. 7. Диссекторы (вид 181750). 8. Степлеры (вид 248160). 9. Скобы (вид 182180). 10. Измеритель (вид 182060). 11. Инструмент для наложения шва (вид 229120). 12. Скрепки (вид 182180). 13. Клипсы (вид 102820). Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели - не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
943500
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123300
182180
182220
241330
246130
260160
262080
340740
340750
336390
Адрес
ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA; Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
Наименование
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07106
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
102820; 103330; 136180; 181750; 182060; 182180; 229120; 248160; 262080; 271730; 345480; 377040
Наименование
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07106
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2010 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
102820; 103330; 108100; 129440; 173820; 181140; 181750; 182060; 182180; 229120; 241440; 248160; 271730; 108500; 111590; 171740; 298770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы