ФСЗ 2010/07106
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2010 по 26.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07106
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия: 1. Щетки. 2. Щипцы. 3. Пинцеты. 4. Зажимы. 5. Инструмент для вязания узла. 6. Инструменты для заделки тканей. 7. Диссекторы. 8. Степлеры. 9. Скобы. 10. Измеритель. 11. Инструмент для наложения шва. 12. Скрепки. 13. Клипсы. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели - не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
I. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия: 1. Щетки. 2. Щипцы. 3. Пинцеты. 4. Зажимы. 5. Инструмент для вязания узла. 6. Инструменты для заделки тканей. 7. Диссекторы. 8. Степлеры. 9. Скобы. 10. Измеритель. 11. Инструмент для наложения шва. 12. Скрепки. 13. Клипсы. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели - не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Линватек Корпорэйшн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102820
103330
108100
129440
173820
181140
181750
182060
182180
229120
241440
248160
271730
108500
111590
171740
298770
Адрес
-
Наименование
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07106
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
123300; 182180; 182220; 241330; 246130; 260160; 262080; 340740; 340750; 336390
Наименование
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07106
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
102820; 103330; 136180; 181750; 182060; 182180; 229120; 248160; 262080; 271730; 345480; 377040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы