ФСЗ 2010/07085
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2010 по 06.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для ангиографии и эмболизации (см. Приложение на 1 листе)
I.Устройства для ангиографии и эмболизации, варианты исполнения: 1.Катетеры диагностические. 2.Катетеры проводниковые. 3.Микрокатетеры. 4.Проводники. 5.Микропроводники. 6.Индефляторы. II.Завод-изготовитель: 1.Кордис де Мексико, С.А. де С.В., Мексика, Cordis de Mexico, S.A de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua CP 32575, Mexico.
I.Устройства для ангиографии и эмболизации, варианты исполнения: 1.Катетеры диагностические. 2.Катетеры проводниковые. 3.Микрокатетеры. 4.Проводники. 5.Микропроводники. 6.Индефляторы. II.Завод-изготовитель: 1.Кордис де Мексико, С.А. де С.В., Мексика, Cordis de Mexico, S.A de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua CP 32575, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA (см. Приложение)
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Cordis de Mexico, S.A de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua CP 32575, Mexico.
Документы
Наименование
Устройства для ангиографии и эмболизации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07085
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933331
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2023
Период действия
с 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
131460; 131670; 213200; 349850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы