Г004-00110-00/02913504 | ФСЗ 2010/07067
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913504 | ФСЗ 2010/07067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07067
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы вспомогательные для зуботехнических работ в наборах и отдельных упаковках
1. Присадка для керамики PROFORM-12. 2. Жидкость для глянцевания каркасов ELECTROLYT. 3. Средство изолирующее PICOSEP. 4. Закалочная ванночка (самоотверждаемый пластмассовый раствор для отверждения и уплотнения гипсовых моделей). 5. Разбавитель для закалочной ванночки. 6. Средство для изоляции гипса от гипса ISOFIX 2000. 7. Средство для изоляции гипса от гипса ISOFIX 2000 +. 8. Клей для уплотнения гипсовых моделей LIQUICOL. 9. Спрей для выравнивания и отверждения поверхности моделей. 10. Набор PICO-MARK (12 мл белого лака,12 мл красного лака, 30 мл растворителя). 11. Красный лак для уточнения окклюзии PICO-MARK. 12. Белый лак для уточнения окклюзии PICO-MARK. 13. Растворитель PICO-MARK. 14. Набор PICO-FIT (15 мл золотого лака,15 мл серебряного лака, 30 мл растворителя). 15. Золотой лак для штампиков из гипса PICO-FIT. 16. Серебряный лак для штампиков из гипса PICO-FIT. 17. Разбавитель PICO-FIT. 18. Красный лак для штампиков из гипса PICO-FIT (15 мл). 19. Синий лак для штампиков из гипса PICO-FIT (15 мл). 20. Смываемый лак цвета зуба для штампиков из гипса AQUA-FIT. 21. Разбавитель AQUA-FIT (15 мл).
1. Присадка для керамики PROFORM-12. 2. Жидкость для глянцевания каркасов ELECTROLYT. 3. Средство изолирующее PICOSEP. 4. Закалочная ванночка (самоотверждаемый пластмассовый раствор для отверждения и уплотнения гипсовых моделей). 5. Разбавитель для закалочной ванночки. 6. Средство для изоляции гипса от гипса ISOFIX 2000. 7. Средство для изоляции гипса от гипса ISOFIX 2000 +. 8. Клей для уплотнения гипсовых моделей LIQUICOL. 9. Спрей для выравнивания и отверждения поверхности моделей. 10. Набор PICO-MARK (12 мл белого лака,12 мл красного лака, 30 мл растворителя). 11. Красный лак для уточнения окклюзии PICO-MARK. 12. Белый лак для уточнения окклюзии PICO-MARK. 13. Растворитель PICO-MARK. 14. Набор PICO-FIT (15 мл золотого лака,15 мл серебряного лака, 30 мл растворителя). 15. Золотой лак для штампиков из гипса PICO-FIT. 16. Серебряный лак для штампиков из гипса PICO-FIT. 17. Разбавитель PICO-FIT. 18. Красный лак для штампиков из гипса PICO-FIT (15 мл). 19. Синий лак для штампиков из гипса PICO-FIT (15 мл). 20. Смываемый лак цвета зуба для штампиков из гипса AQUA-FIT. 21. Разбавитель AQUA-FIT (15 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТехКомплект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ренферт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119570
120520
121290
299770
330710
Адрес
Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Наименование
Материалы вспомогательные для зуботехнических работ в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07067
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2010 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
299770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы