ФСЗ 2010/07067
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2010 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07067
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы вспомогательные для зуботехнических работ в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Материалы вспомогательные для зуботехнических работ в наборах и отдельных упаковках: 1. Присадка для керамики PROFORM-12. 2. Жидкость для глянцевания каркасов ELECTROLYT. 3. Средство изолирующее PICOSEP. 4. Закалочная ванночка (самоотверждаемый пластмассовый раствор для отверждения и уплотнения гипсовых моделей). 5. Разбавитель для закалочной ванночки. 6. Средство для изоляции гипса от гипса ISOFIX 2000. 7. Средство для изоляции гипса от гипса ISOFIX 2000 +. 8. Клей для уплотнения гипсовых моделей LIQUICOL. 9. Спрей для выравнивания и отверждения поверхности моделей. 10. Набор PICO-MARK (12 мл белого лака,12 мл красного лака, 30 мл растворителя). 11. Красный лак для уточнения окклюзии PICO-MARK. 12. Белый лак для уточнения окклюзии PICO-MARK. 13. Растворитель PICO-MARK. 14. Набор PICO-FIT (15 мл золотого лака,15 мл серебряного лака, 30 мл растворителя). 15. Золотой лак для штампиков из гипса PICO-FIT. 16. Серебряный лак для штампиков из гипса PICO-FIT. 17. Разбавитель PICO-FIT. 18. Красный лак для штампиков из гипса PICO-FIT (15 мл). 19. Синий лак для штампиков из гипса PICO-FIT (15 мл). 20. Смываемый лак цвета зуба для штампиков из гипса AQUA-FIT. 21. Разбавитель AQUA-FIT (15 мл).
Материалы вспомогательные для зуботехнических работ в наборах и отдельных упаковках: 1. Присадка для керамики PROFORM-12. 2. Жидкость для глянцевания каркасов ELECTROLYT. 3. Средство изолирующее PICOSEP. 4. Закалочная ванночка (самоотверждаемый пластмассовый раствор для отверждения и уплотнения гипсовых моделей). 5. Разбавитель для закалочной ванночки. 6. Средство для изоляции гипса от гипса ISOFIX 2000. 7. Средство для изоляции гипса от гипса ISOFIX 2000 +. 8. Клей для уплотнения гипсовых моделей LIQUICOL. 9. Спрей для выравнивания и отверждения поверхности моделей. 10. Набор PICO-MARK (12 мл белого лака,12 мл красного лака, 30 мл растворителя). 11. Красный лак для уточнения окклюзии PICO-MARK. 12. Белый лак для уточнения окклюзии PICO-MARK. 13. Растворитель PICO-MARK. 14. Набор PICO-FIT (15 мл золотого лака,15 мл серебряного лака, 30 мл растворителя). 15. Золотой лак для штампиков из гипса PICO-FIT. 16. Серебряный лак для штампиков из гипса PICO-FIT. 17. Разбавитель PICO-FIT. 18. Красный лак для штампиков из гипса PICO-FIT (15 мл). 19. Синий лак для штампиков из гипса PICO-FIT (15 мл). 20. Смываемый лак цвета зуба для штампиков из гипса AQUA-FIT. 21. Разбавитель AQUA-FIT (15 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО ТРЕЙДИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107066, Россия, г. Москва, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ренферт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299770
Адрес
-
Наименование
Материалы вспомогательные для зуботехнических работ в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07067
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
119570; 120520; 121290; 299770; 330710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы