Г004-00110-00/02927180 | ФСЗ 2010/07047
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927180 | ФСЗ 2010/07047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07047
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927180
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder. 2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced . 3. Проводниковый катетер Launcher. Принадлежности: I. Инструкция по применению.
Варианты исполнения: 1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder. 2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced . 3. Проводниковый катетер Launcher. Принадлежности: I. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для ангиопластики и стентирования
предназначено для чрезкожной транскатетерной
коронарной ангиографии и ангиопластики.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130920
131670
177900
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland; Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana Baja, California, Mexico; Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA; Biomedical Innovations by CEA Global Dominicana SRL, Solares 8 & 9 Manzana 5A, Zona Franca Industrial San Pedro de Macoris, Dominica Republic
Документы
Наименование
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07047
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.110
Вид
130920; 131670; 177900
Наименование
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07047
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.05.2010 по 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
130920; 131670; 177900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы