ФСЗ 2010/07047
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2010 по 31.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07047
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для ангиографии и ангиопластики, варианты исполнения: 1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder. 2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced. 3. Проводниковый катетер Launcher. II. Принадлежности: 1. Инструкция по применению. III. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. "Медтроник Васкуляр", США, Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. "СЕА Глобал, Доминикана, С.А.", Доминиканская Республика, CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
I. Устройство для ангиографии и ангиопластики, варианты исполнения: 1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder. 2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced. 3. Проводниковый катетер Launcher. II. Принадлежности: 1. Инструкция по применению. III. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. "Медтроник Васкуляр", США, Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. "СЕА Глобал, Доминикана, С.А.", Доминиканская Республика, CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130920
131670
177900
Адрес
1.Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
Документы
Наименование
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07047
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
130920; 131670; 177900
Файлы
Наименование
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07047
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.110
Вид
130920; 131670; 177900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы